EMGALITY 120 mg 1 PLUMA PRECARGADA SOLUCION INYECTABLE 1 ml

Código Nacional

7241423

Nombre del medicamento

EMGALITY

Forma farmacéutica

INYECTABLE SUBCUTANEO

Laboratorio

ORGANON SALUD, S.L.

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

PREPARADOS ANTIMIGRAÑOSOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

GALCANEZUMAB

COMPOSICIÓN DE EMGALITY

Composición de: EMGALITY

Principio activo:

  • GALCANEZUMAB
  • SALES DE SODIO (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 19/12/2018

Fecha comercialización: 01/11/2019

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Para evitar cualquier molestia en el lugar de inyección, se debe mantener el dispositivo precargado a temperatura ambiente (hasta 25°C) durante al menos 30 minutos antes de la inyección. También se debe proteger de la luz solar directa.
  • Se debe inyectar todo el contenido del dispositivo precargado. No se debe calentar usando una fuente de calor como agua caliente o microondas y no se debe agitar.
  • No se debe utilizar si la solución está turbia, descolorida o contiene partículas, o si alguna parte del dispositivo parece dañada. No se debe agitar.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de EMGALITY indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Galcanezumab se administra por vía subcutánea. - La inyección se puede administrar en el abdomen, el muslo, la parte posterior del brazo o en la región glútea. - Se deben alternar los lugares de inyección y las inyecciones no se deben administrar en zonas donde la piel sea sensible, esté dañada, enrojecida o endurecida.

- “Pluma precargada”: 1. Limpie la zona donde va a realizar la inyección con una toallita humedecida con alcohol y deje secar la piel. 2. Desenrosque la tapa de la base y tírela a la basura. 3. Coloque la base transparente de forma plana, firmemente sobre su piel. Gire el anillo de bloqueo hacia la posición de desbloqueo. 4. Presione el botón de inyección verde azulado (oirá un “clic”). 5. Levante el pulgar del botón pero mantenga la pluma sobre la piel 5-10 segundos hasta que se escuche un segundo “clic”. Retire la pluma de su piel.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, EMGALITY puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE EMGALITY

Al igual que todos los medicamentos, EMGALITY puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más EMGALITY del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y EMGALITY ?

EMGALITY en el EMBARAZO: evitar su administración

¿LACTANCIA Y EMGALITY ?

e los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata y en la reducción del riesgo de retención aguda de orina. También se emplea en e cirugía de pacientes con síntomas de moderados a graves de hiperplasia benigna de próstata.

EMGALITY en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso