EKZEM 250 microgramos/ml GOTAS OTICAS EN SOLUCION 30 MONODOSIS 0,4 ml

EKZEM 250 microgramos/ml GOTAS OTICAS EN SOLUCION 30 MONODOSIS 0,4 ml

Código Nacional

7073338

Nombre del medicamento

EKZEM

Forma farmacéutica

GOTAS OTICAS

Laboratorio

SALVAT

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

CORTICOSTEROIDES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

FLUOCINOLONA, ACETONIDO

COMPOSICIÓN DE EKZEM

Composición de: EKZEM

Principio activo:

  • FLUOCINOLONA, ACETONIDO (OTICO)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 03/08/2015

Fecha comercialización: 02/01/2017

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Proteger de la luz

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Sólo se debe aplicar en el oído. No debe ser ingerido, inyectado o inhalado. No se debe aplicar en el ojo.
  • Consulte con su médico antes de usar el medicamento si tiene alguna lesión (perforación) en el tímpano.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si experimenta alguno de estos síntomas: urticaria (picor) o erupción cutánea o cualquier otro síntoma alérgico (por ejemplo, hinchazón repentina de la cara, la garganta o los párpados, dificultad respiratoria). Interrumpa inmediatamente el tratamiento.
  • Si su médico le diagnostica también una infección bacteriana o por hongos, necesitará utilizar un tratamiento adicional para la infección porque si no ésta podría empeorar. A fin de reducir las reacciones adversas, use este medicamento a la dosis mínima y sólo durante el tiempo aconsejado por su médico.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de EKZEM indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La persona que administre el medicamento debe lavarse las manos antes de empezar. 1. Separe una ampolla de la tira de ampollas contenidas en el sobre. 2. Caliente las gotas óticas sosteniendo la ampolla en sus manos. 3. Gire una vuelta la palomilla en el extremo de la ampolla. 4. Incline la cabeza hacia un lado de forma que el oído afectado quede hacia arriba. 5. Deposite todo el contenido de la ampolla en el conducto del oído afectado. 6. Mantenga la cabeza inclinada durante aproximadamente 1 minuto para que las gotas penetren en el oído. Deseche la ampolla después de la administración. 7. Repita, si es necesario, en el otro oído. Una vez el medicamento se ha administrado en el oído debe mantenerse en él un minuto sin poner la cabeza en posición vertical ni moverla con demasiada rapidez. Esto podría provocar una pérdida de parte del medicamento administrado.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, EKZEM puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE EKZEM

Al igual que todos los medicamentos, EKZEM puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más EKZEM del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y EKZEM ?

EKZEM en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y EKZEM ?

e los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata y en la reducción del riesgo de retención aguda de orina. También se emplea en e cirugía de pacientes con síntomas de moderados a graves de hiperplasia benigna de próstata.

EKZEM en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico