DUPIXENT 300 mg 2 PLUMAS PRECARGADAS SOLUCION INYECTABLE 2 ml

Código Nacional

7580287

Nombre del medicamento

DUPIXENT

Forma farmacéutica

INYECTABLE SUBCUTANEO

Laboratorio

SANOFI AVENTIS S.A.

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OTROS PREPARADOS DERMATOLOGICOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

DUPILUMAB

COMPOSICIÓN DE DUPIXENT

Composición de: DUPIXENT

Principio activo:

  • DUPILUMAB
  • SACAROSA (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 10/12/2019

Fecha comercialización: 16/01/2023

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de DUPIXENT indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Administrar por inyección subcutánea en el muslo o abdomen, evitando el área de unos 5 cm alrededor del ombligo. Si alguien diferente al paciente administra la inyección, también se puede usar la parte superior del brazo. Para la dosis inicial de 600 mg, administrar dos inyecciones consecutivas de 300 mg en diferentes lugares de inyección. Se recomienda rotar el lugar de la inyección con cada inyección. No se debe inyectar dupilumab en la piel sensible, dañada o con hematomas o cicatrices. Si el profesional sanitario lo considera oportuno, el paciente se puede autoinyectar dupilumab o bien se lo puede administrar el cuidador. Se debe asegurar que los pacientes y/o cuidadores reciben la formación adecuada sobre la preparación y administración de dupilumab antes de su uso.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, DUPIXENT puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE DUPIXENT

Al igual que todos los medicamentos, DUPIXENT puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más DUPIXENT del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y DUPIXENT ?

DUPIXENT en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 6 años
    No autorizado en niños menores de 6 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso

FICHA TÉCNICA Y PROSPECTO DE DUPIXENT

PAM446 Farmacovigilancia-Atezolizumab-farmacos-similares.pdf PAM446 Farmacovigilancia-Atezolizumab-farmacos-similares.pdf Artículo Panorama Descargar
PAM439 Revision-Premios-Panorama-2020.pdf PAM439 Revision-Premios-Panorama-2020.pdf Artículo Panorama Descargar
PAM432 Evaluacion Dupilumab.pdf PAM432 Evaluacion Dupilumab.pdf Artículo Panorama Descargar
PAM463-5-3-Farmacovigilancia-Reino-Unido-riesgo-graves-reacciones-adversas-oculares-dupilumab.pdf PAM463-5-3-Farmacovigilancia-Reino-Unido-riesgo-graves-reacciones-adversas-oculares-dupilumab.pdf Artículo Panorama Descargar