DUODOPA 20 mg/ml + 5 mg/ml GEL INTESTINAL 7 CARTUCHOS 100 ml

Composición de: DUODOPA

Principio activo:

• LEVODOPA
• CARBIDOPA

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 03/02/2005

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

• Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas o en período de lactancia.
• Este medicamento no debe ser utilizado o requiere una precaución especial en pacientes con ciertas patologías (glaucoma, enfermedades cardiovasculares, pulmonares, renales, hepáticas, etc). En el caso de que presente una patología subyacente, hágaselo saber a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento no debe ser utilizado o requiere una precaución especial en pacientes en tratamiento con ciertos fármacos. En caso de que esté tomando otros medicamentos, incluso aquellos que no necesitan receta, hágaselo saber a su médico o farmacéutico.
• La dosis se ajustará hasta obtener una respuesta clínica óptima para cada paciente.
• Se administrará inicialmente como monoterapia, aunque se podrá tomar otra medicación para el Parkinson a juicio facultativo.
• En algunos casos, puede ser necesario reducir la dosis para evitar las discinesias inducidas por levodopa.
• Durante el tratamiento a largo plazo, se le realizarán controles periódicos de las funciones hepática, hematopoyética, cardiovascular y renal.
• Si es necesario interrumpir el tratamiento, se le retirará la sonda y se dejará que la herida se cure.
• El cartucho de medicamento deberá estar conectado a la bomba portátil. El sistema así constituido deberá entonces conectarse a la sonda nasoduodenal o al puerto transabdominal/sonda duodenal para la administración.
• Los cartuchos con el medicamento son para un solo uso y no deberán usarse durante más de un día (hasta 16 h), aunque quedara algún resto de medicamento.
• Los cartuchos abiertos no se deben volver a utilizar.
• En proximidad de la fecha de caducidad, el gel puede volverse ligeramente amarillo. Este cambio no afecta a la concentración del fármaco o al tratamiento.
• En pacientes con dieta rica en proteínas, la absorción de levodopa puede verse alterada debido a que compite con determinados aminoácidos para su absorción.
• Se recomienda precaución especial al conducir o usar máquinas, debido a ciertos efectos adversos que puede presentar el paciente, como por ejemplo, somnolencia.

Siga exactamente las instrucciones de administración de DUODOPA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Para la administración a largo plazo, el gel debe administrarse con una bomba portátil directamente en el duodeno a través de una gastrostomía endoscópica percutánea mediante una sonda transabdominal externa y una sonda intestinal interna. Si la gastrostomía endoscópica percutánea no es adecuada por alguna razón, se puede considerar como alternativa una gastroyeyunostomía radiológica. La realización del puerto transabdominal y los ajustes de la dosis deben llevarse a cabo en combinación con una clínica neurológica. Se debe utilizar una sonda nasoduodenal transitoria para comprobar si el paciente responde a esta modalidad de tratamiento y para realizar los ajustes de la dosis antes de iniciar la terapia con una sonda permanente. La dosis debe ajustarse hasta obtener una respuesta clínica óptima para cada paciente, lo que significa por un lado aumentar al máximo el tiempo ON (activo) funcional durante el día y, por el otro, reducir al mínimo el número de episodios OFF (inactivos) así como el tiempo OFF (bradicinesia) y minimizar también el tiempo ON con discinesia discapacitante. Este medicamento debe administrarse inicialmente como monoterapia. Si es preciso, se puede tomar a la vez otra medicación para el Parkinson. Para la administración del gel intetstinal, sólo debe utilizarse la bomba CADD-Legacy de Duodopa (CE 0473). Junto con la bomba portátil se facilita un Manual con las instrucciones de uso. De acuerdo con el Manual de instrucciones, para ser utilizado el cartucho deberá estar conectado a la bomba portátil. El sistema así constituido deberá entonces conectarse a la sonda nasoduodenal o al puerto transabdominal/sonda duodenal para la administración. Los cartuchos con el medicamento son para un solo uso y no deberán usarse durante más de un día (hasta 16 h), aunque quedara algún resto de medicamento. Los cartuchos abiertos no se deben volver a utilizar. En proximidad de la fecha de caducidad, el gel puede volverse ligeramente amarillo. Este cambio no afecta a la concentración del fármaco o al tratamiento.

Al igual que todos los medicamentos, DUODOPA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, DUODOPA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más DUODOPA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.