DUKORAL 2 DOSIS SUSPENSION ORAL 1 VIAL 3 ml + 1 SOBRE GRANULADO EFERVESCENTE

DUKORAL 2 DOSIS SUSPENSION ORAL 1 VIAL 3 ml + 1 SOBRE GRANULADO EFERVESCENTE

Código Nacional

7006978

Nombre del medicamento

DUKORAL

Forma farmacéutica

SUSPENSION ORAL

Laboratorio

VALNEVA SWEDEN AB

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

VACUNAS ANTIBACTERIANAS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

COLERA, CELULA ENTERA INACTIVADA

COMPOSICIÓN DE DUKORAL

Composición de: DUKORAL

Principio activo:

  • COLERA INACTIVADO, CELULAS ENTERAS
  • TOXINA DEL COLERA SUBUNIDAD B (TCBR)
  • SALES DE SODIO (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 01/10/2004

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Conservar en nevera, sin congelar.
  • Administrar por vía oral.
  • Las dosis deben administrarse separadas al menos 1 semana. Si han pasado más de 6 semanas entre dosis, deberá repetirse la vacunación.
  • Vacunación deberá completarse al menos 1 semana antes del viaje a la zona endémica.
  • Se recomienda una dosis de recuerdo a los 2 años (adultos y niños > 6 años) ó 6 meses (niños de 2-6 años).
  • Repetir la vacunación completa si han pasado más de 2 años de la última dosis.
  • La administración de la vacuna no excluye las medidas de protección estándar, como rehidratación oral o parenteral en caso de diarrea.
  • Mezclar el vial con la vacuna con 150 ml de solución de bicarbonato (adultos y niños > 6 años) o 75 ml de solución (niños de 2-6 años).
  • No ingerir alimentos, bebidas o medicamentos una hora antes y hasta una hora después de la vacuna.
  • En caso de diarrea o fiebre, consultar con el médico antes de su administración.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de DUKORAL indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Administrar exclusivamente por vía oral. Mezclar la suspensión de la vacuna con 150 ml (adultos y niños > 6 años) ó 75 ml (niños de 2-6 años) de solución de bicarbonato en agua fría. Se puede utilizar agua clorada. La suspensión que contiene la vacuna debe mezclarse entonces con la solución tamponadora e ingerirse en un plazo máximo de dos horas. Se recomienda no ingerir ningún alimento, bebida ni medicamento una hora antes y hasta una hora después de la vacuna.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, DUKORAL puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE DUKORAL

Al igual que todos los medicamentos, DUKORAL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más DUKORAL del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y DUKORAL ?

DUKORAL en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y DUKORAL ?

e los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata y en la reducción del riesgo de retención aguda de orina. También se emplea en e cirugía de pacientes con síntomas de moderados a graves de hiperplasia benigna de próstata.

DUKORAL en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • SUMINISTRO: medicamento con problemas de suministro
    SUMINISTRO: medicamento con problemas de suministro
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 2 años
    No autorizado en niños menores de 2 años

PROBLEMAS DE SUMINISTRO

Fecha de inicio prevista por la AEMPS: 08/09/2021

Fecha de finalización prevista por la AEMPS: 31/12/2024

Observaciones de la AEMPS: Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. Está disponible VAXCHORA