DROVELIS 3 mg/14,2 mg 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Código Nacional

7314400

Nombre del medicamento

DROVELIS

Forma farmacéutica

COMPRIMIDOS

Laboratorio

GEDEON RICHTER

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTEMICO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

DROSPIRENONA Y ESTETROL

COMPOSICIÓN DE DROVELIS

Composición de: DROVELIS

Principio activo:

  • ESTETROL
  • LACTOSA (EXCIPIENTE)
  • DROSPIRENONA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 07/09/2021

Fecha comercialización: 01/03/2022

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Asegúrate de conocer adecuadamente las normas de administración de este medicamento antes de su empleo. Consulte al farmacéutico si es necesario.
  • No olvide cuándo tiene que administrar el anticonceptivo. En caso de olvido, consulte en el prospecto qué debe hacer para evitar la pérdida del efecto del medicamento.
  • Si es usted fumadora, es recomendable que abandone el hábito ya que el tabaco podría incrementar el riesgo de reacciones adversas graves de los anticonceptivos.
  • Los anticonceptivos hormonales no protegen frente a la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y/o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) ni frente a otras enfermedades de transmisión sexual.
  • Drospirenona/estetrol es un medicamento susceptible de producir interacciones. Informa a tu médico o farmacéutico de todos los medicamentos, complementos alimenticios y/o plantas que estés tomando.
  • Realícese exploraciones mamarias periódicamente.
  • Consulte a su médico y/o farmacéutico sobre la necesidad de usar filtros solares durante el tratamiento, especialmente si ha tenido presentado manchas parduzcas en la cara durante un embarazo previo. Podría ser recomendable no tomar el sol ni rayos UVA.
  • Existe riesgo de sufrir una trombosis al utilizar un anticonceptivo hormonal. No emplee anticonceptivos orales sin recomendación de su médico, que analizará el método anticonceptivo más idóneo para usted en base a sus características. En caso de utilización de un anticonceptivo, consulte inmediatamente con su médico si experimenta alguno de estos síntomas: • Aparición en una pierna o pie de hinchazón, dolor, cambios en la sensibilidad o en el color o aumento de la temperatura. • Dolor en el pecho, tos (que puede acompañarse de sangre), dificultad para respirar, mareo o aumento de la frecuencia respiratoria y cardiaca. • Visión borrosa o pérdida aguda de visión en uno o los dos ojos. • Entumecimiento o debilidad en cara, brazo o pierna, y especialmente con afectación de un lado del cuerpo, mareo, dificultad para caminar o pérdida de coordinación, confusión, dificultad para hablar o comprender, pérdida de visión repentina, dolor de cabeza intenso y repentino, pérdida de consciencia, con o sin convulsiones. • Dolor u opresión en el pecho, cuello, brazo, espalda o estómago, náuseas y vómitos, mareo, sudoración excesiva, sensación de ahogo, ansiedad, falta de aliento o palpitaciones.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de DROVELIS indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, DROVELIS puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE DROVELIS

Al igual que todos los medicamentos, DROVELIS puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más DROVELIS del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y DROVELIS ?

DROVELIS en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
    ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 16 años
    No autorizado en niños menores de 16 años
  • CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
    CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE