DOXORUBICINA ACCORD EFG 2 mg/ml 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 100 ml

DOXORUBICINA ACCORD EFG 2 mg/ml 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 100 ml

Código Nacional

6771778

Nombre del medicamento

DOXORUBICINA ACCORD EFG

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ANTIBIOTICOS CITOTOXICOS Y SUSTANCIAS RELACIONADAS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

DOXORUBICINA

COMPOSICIÓN DE DOXORUBICINA ACCORD EFG

Composición de: DOXORUBICINA ACCORD EFG

Principio activo:

  • SALES DE SODIO (EXCIPIENTE)
  • DOXORUBICINA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 04/07/2011

Fecha comercialización: 07/03/2012

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Se recomienda usar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y, al menos, durante tres meses después.
  • Puede causar esterilidad irreversible en los varones. Se recomienda pedir consejo referente a la conservación del esperma antes del tratamiento
  • Notificar al médico si aparece fiebre, dolor de garganta, hemorragia o signos de infección.
  • Se debe evitar el contacto con gente que tiene una infección.
  • Puede producir alopecia. La recuperación del pelo se suele producir 2-5 meses después de finalizar el tratamiento.
  • Puede dar coloración roja a la orina.
  • Tomar liquido abundantemente.
  • No se han realizado estudios para evaluar el efecto sobre la capacidad para conducir.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de DOXORUBICINA ACCORD EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Infusión iv durante 3-5 minutos o iv bolo (parece más cardiotóxica). Si hay riesgo de cardiotoxicidad se aconseja la infusión iv durante 24 h. -Carcinoma superficial de la vejiga y carcinoma de la vejiga in situ: 50 mg en 50 ml ClNa 0.9% a través de un cateter estéril, inicialmente cada semana, posteriormente cada mes. La duración del tratamiento es de 6-12 meses.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, DOXORUBICINA ACCORD EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE DOXORUBICINA ACCORD EFG

Al igual que todos los medicamentos, DOXORUBICINA ACCORD EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más DOXORUBICINA ACCORD EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y DOXORUBICINA ACCORD EFG ?

DOXORUBICINA ACCORD EFG en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No se ha establecido edad a partir de la cual podría usarse
    No se ha establecido edad a partir de la cual podría usarse
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción

PROBLEMAS DE SUMINISTRO

Fecha de inicio prevista por la AEMPS: 22/01/2024

Fecha de finalización prevista por la AEMPS: 31/05/2024

Observaciones de la AEMPS: Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. Hay disponible DOXORUBICINA AUROVITAS 2 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 100 ml