DEPAKINE CRONO 300 mg 100 COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA

Código Nacional

6711316

Nombre del medicamento

DEPAKINE CRONO

Forma farmacéutica

COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA

Laboratorio

SANOFI AVENTIS S.A.

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ANTIEPILEPTICOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

ACIDO VALPROICO

COMPOSICIÓN DE DEPAKINE CRONO

Composición de: DEPAKINE CRONO

Principio activo:

  • VALPROICO, ACIDO

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 01/11/1995

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Ante los riesgos el uso de ácido valproico durante el embarazo, es necesario que las pacientes en edad fértil estén informadas y asesoradas según su edad y circunstancias personales. Las condiciones del tratamiento incluyen: 1) Realización de la prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento y regularmente durante el mismo. 2) Uso de métodos anticonceptivos durante el tratamiento. 3) Revisión del tratamiento, al menos anualmente. En dicha visita la paciente firmará el formulario anual de conocimiento del riesgo con el fin de asegurar que está correctamente informada sobre los riesgos del tratamiento. 4) Consulta con el médico y valoración de otras posibles alternativas terapéuticas en el caso de que se planifique un embarazo. 5) Consulta inmediata con el médico en el caso de embarazo.
  • Ante el riesgo de ateraciones del neurodesarrollo en niños cuyos padres fueron tratados con valproato, se recomienda: 1) No interrumpir el tratamiento sin hablar previamente con su médico, ya que los síntomas de su enfermedad podrían reaparecer. 2) Valorar con su médico la necesidad de implementar medidas anticonceptivas eficaces. 3) Comunicar a su médico si está pensando en tener un hijo.
  • No tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
  • Puede causar somnolencia: mucha precaución al conducir.
  • Advierta a su médico y/o farmacéutico si nota síntomas como: * Dolor abdominal intenso (especialmente tras comer o al tumbarse boca arriba), flatulencia o sensación de plenitud gástrica. * Falta de apetito, letargia, sensación general de debilidad, ictericia, náuseas, vómitos, hematomas, edema facial y somnolencia que, en ocasiones, se asocian a vómitos repetidos y dolor abdominal, así como en caso de reaparición de las convulsiones.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de DEPAKINE CRONO indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, DEPAKINE CRONO puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE DEPAKINE CRONO

Al igual que todos los medicamentos, DEPAKINE CRONO puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más DEPAKINE CRONO del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y DEPAKINE CRONO ?

DEPAKINE CRONO en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y DEPAKINE CRONO ?

e los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata y en la reducción del riesgo de retención aguda de orina. También se emplea en e cirugía de pacientes con síntomas de moderados a graves de hiperplasia benigna de próstata.

DEPAKINE CRONO en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • ALIMENTOS: tomar junto con un alimento
    ALIMENTOS: tomar junto con un alimento
  • Administrar después de las comidas
    Administrar después de las comidas
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 11 años
    No autorizado en niños menores de 11 años
  • DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • No partir el comprimido
    No partir el comprimido
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
  • CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor
    CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor

FICHA TÉCNICA Y PROSPECTO DE DEPAKINE CRONO

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PAM470-5-3-Farmacovigilancia-Valproato-recomendaciones-sobre-uso-varones.pdf PAM470-5-3-Farmacovigilancia-Valproato-recomendaciones-sobre-uso-varones.pdf Artículo Panorama Descargar