DACARBAZINA MEDAC 1000 mg 1 VIAL POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

DACARBAZINA MEDAC 1000 mg 1 VIAL POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Código Nacional

7007234

Nombre del medicamento

DACARBAZINA MEDAC

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Laboratorio

GEBRO PHARMA

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

AGENTES ALQUILANTES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

DACARBAZINA

COMPOSICIÓN DE DACARBAZINA MEDAC

Composición de: DACARBAZINA MEDAC

Principio activo:

  • DACARBAZINA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 27/05/2003

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Proteger de la luz

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Las mujeres en edad fértil deben evitar quedar embarazadas durante el tratamiento con dacarbazina. Los hombres deben tomar medidas contraceptivas durante la terapia y los 6 meses después del término de ella
  • Beber abundantes líquidos 4-6 horas antes de la administración y notificar al médico si aparece fiebre, hemorragias, hematomas, fatiga o pérdida de apetito.
  • Se debe evitar el consumo de bebidas alcohólicas.
  • Se debe evitar el contacto con personas que tienen una infección.
  • La alopecia suele recuperarse a las 4-8 semanas de finalizado el tratamiento.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de DACARBAZINA MEDAC indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Las dosis de hasta 200 mg/m2 podrán administrarse iv lenta durante un minuto. Las dosis de 200 a 850 mg/m2, deberán administrarse como perfusión i.v. de 20 a 30 minutos. La infusión rápida puede causar irritación venosa severa. - Inyección intravenosa o infusión. * Preparación de dacarbazina 100 mg /200 mg: reconstituir con agua para inyección 10 ml (para 100 mg), 20 ml (200 mg), resultado una solución de dacarbazina de 10 mg/ml. Se administrará en la forma de una inyección lenta. Para la preparación de la perfusión i.v., la solución recién preparada deberá diluirse con 200-300 ml de una solución para perfusión de ClNa o de glucosa al 5%. Esta solución se administrará como perfusión rápida durante un período de 15 a 30 minutos. * Preparaciones de 500 mg y 1000 mg: reconstituir con 50 ml de agua para inyección al vial de 500 mg ó 1000 mg y agitar. La solución resultante deberá seguir diluyéndose con 200-300 ml de una solución para perfusión de ClNa o de glucosa al 5%. La solución para perfusión así obtenida estará lista para la administración i.v. (Dacarbazina 500 mg: 1,4-2,0 mg/ml; Dacarbazina 1000 mg: 2,8-4,0 mg/ml) y deberá administrarse durante 20-30 minutos.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, DACARBAZINA MEDAC puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE DACARBAZINA MEDAC

Al igual que todos los medicamentos, DACARBAZINA MEDAC puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más DACARBAZINA MEDAC del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y DACARBAZINA MEDAC ?

DACARBAZINA MEDAC en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso