CYRAMZA 10 mg/ml 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 50 ml

CYRAMZA 10 mg/ml 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 50 ml

Código Nacional

7051138

Nombre del medicamento

CYRAMZA

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Laboratorio

LILLY

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ANTICUERPOS MONOCLONALES Y ANTICUERPOS CONJUGADOS CON FARMACOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

RAMUCIRUMAB

COMPOSICIÓN DE CYRAMZA

Composición de: CYRAMZA

Principio activo:

  • RAMUCIRUMAB
  • SALES DE SODIO (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 16/02/2015

Fecha comercialización: 01/12/2015

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Las mujeres en edad fértil deberán usar anticonceptivos durante el tratamiento y en los 3 meses posteriores a su finalización. Advierta a su médico si se quedase embarazada durante el tratamiento.
  • En caso de mujeres en periodo de lactancia, evite dar el pecho durante el tratamiento y en los 3 meses posteriores.
  • Comunique a su médico si ha sido o va a ser sometido a una cirugía.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si experimenta alguno de estos síntomas: * Síntomas durante la administración del ramucirumab, como malestar general, dolor en pecho o espalda, hormigueos o adormecimiento, mareo o dificultad para respirar. * Síntomas de angina de pecho o infarto, como dolor en el pecho, brazos o cuello, dificultad para respirar, mareo, aturdimiento, cansancio o sudor frío. * Síntomas de accidente cerebrovascular, como entumecimiento de alguna parte del cuerpo, dolor de cabeza intenso, confusión, dificultad para hablar o pensar, mareo, alteraciones del equilibrio o la movilidad, pérdida repentina de visión. * Hemorragia. * Náuseas y vómitos, dolor abdominal intenso, fiebre o escalofríos no justificados.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de CYRAMZA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Tras su dilución, administrar en forma de perfusión intravenosa lenta mediante una bomba de perfusión a una velocidad máxima de 25 mg/min, durante al menos 60 min o un periodo de tiempo superior. Debe utilizarse una vía de perfusión separada, que debería disponer de un filtro de entrada de baja unión a proteínas, con un tamaño de luz de 0,22 micras. Ramucirumab debe perfundirse siempre antes de paclitaxel. No administrar nunca en forma de bolus i.v. o perfusión rápida. Una vez perfundida la solución de ramucirumab, se lavará la vía con suero salino 9 mg/ml para garantizar la administración de todo la dosis.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, CYRAMZA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE CYRAMZA

Al igual que todos los medicamentos, CYRAMZA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más CYRAMZA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y CYRAMZA ?

CYRAMZA en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso