COMIRNATY OMICRON XBB.1.5 3 microgramos/DOSIS 10 DOSIS 10 VIALES DISPERSION INYECTABLE

COMIRNATY OMICRON XBB.1.5 3 microgramos/DOSIS 10 DOSIS 10 VIALES DISPERSION INYECTABLE

Código Nacional

7633358

Nombre del medicamento

COMIRNATY OMICRON XBB.1.5

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAMUSCULAR

Laboratorio

PFIZER

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

VACUNAS ANTIVIRALES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

VACUNAS BASADAS EN ARN FRENTE A COVID-19

COMPOSICIÓN DE COMIRNATY OMICRON XBB.1.5

Composición de: COMIRNATY OMICRON XBB.1.5

Principio activo:

  • RAXTOZINAMERAN

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 04/09/2023

Fecha comercialización: 18/09/2023

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en congelador

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Informa a tu médico, farmacéutico y/o enfermero si: • Alguna vez ha tenido una reacción alérgica grave o potencialmente mortal después de recibir cualquier inyección de una vacuna. • Alguna vez se ha desmayado después de una inyección con una aguja. • Tiene fiebre alta (más de 38º) o una infección grave. Sin embargo, usted puede recibir la vacuna si tiene fiebre leve o una infección de las vías respiratorias altas, como un resfriado. • Tiene problemas de sangrado, desarrolla moretones con facilidad o toma un medicamento para prevenir coágulos de sangre. • Su sistema inmunitario no funciona correctamente (inmunodeficiencia) o está tomando medicamentos que debilitan el sistema inmunitario (tales como dosis altas de corticosteroides, inmunosupresores o medicamentos contra el cáncer).
  • Como con cualquier vacuna, cabe la posibilidad de que la serie de vacunación de 2 dosis no proteja a todos aquellos que la reciban y se desconoce durante cuánto tiempo estará protegido.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de COMIRNATY OMICRON XBB.1.5 indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Raxtozinameran 3 microgramos/dosis concentrado para dispersión inyectable se debe administrar por vía intramuscular tras la dilución. Tras la dilución, los viales de Raxtozinameran contienen 6 dosis de 0,3 ml de vacuna. Para extraer 6 dosis de un mismo vial, se deben utilizar jeringas y/o agujas con un volumen muerto bajo. La combinación de jeringa y aguja con un volumen muerto bajo debe tener un volumen muerto de 35 microlitros como máximo. Si se utilizan jeringas y agujas convencionales, puede no haber el volumen suficiente para extraer una sexta dosis de un mismo vial. Independientemente del tipo de jeringa y aguja: • Cada dosis debe contener 0,3 ml de vacuna. • Si la cantidad de vacuna restante en el vial no puede proporcionar una dosis completa de 0,3 ml, deseche el vial y el volumen sobrante. • No combine el volumen sobrante de vacuna de varios viales. El lugar preferido es el músculo deltoides del brazo. No inyecte la vacuna por vía intravascular, subcutánea o intradérmica. La vacuna no se debe mezclar en la misma jeringa con ninguna otra vacuna o medicamento. Para las precauciones que se deben tomar antes de administrar la vacuna

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, COMIRNATY OMICRON XBB.1.5 puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE COMIRNATY OMICRON XBB.1.5

Al igual que todos los medicamentos, COMIRNATY OMICRON XBB.1.5 puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más COMIRNATY OMICRON XBB.1.5 del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y COMIRNATY OMICRON XBB.1.5 ?

COMIRNATY OMICRON XBB.1.5 en el EMBARAZO: autorizado su uso

¿LACTANCIA Y COMIRNATY OMICRON XBB.1.5 ?

e los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata y en la reducción del riesgo de retención aguda de orina. También se emplea en e cirugía de pacientes con síntomas de moderados a graves de hiperplasia benigna de próstata.

COMIRNATY OMICRON XBB.1.5 en la LACTANCIA: autorizado su uso

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: autorizado su uso
    EMBARAZO: autorizado su uso
  • LACTANCIA: autorizado su uso
    LACTANCIA: autorizado su uso
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 12 años
    No autorizado en niños menores de 12 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso

FICHA TÉCNICA Y PROSPECTO DE COMIRNATY OMICRON XBB.1.5

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