CLEVIPREX 0,5 mg/ml 10 VIALES EMULSION INYECTABLE 50 ml

Código Nacional

6936207

Nombre del medicamento

CLEVIPREX

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Laboratorio

CHIESI ESPAÑA

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

BLOQUEANTES SELECTIVOS DE CANALES DE CALCIO CON EFECTOS PRINCIPALMENTE VASCULARES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

CLEVIDIPINO

COMPOSICIÓN DE CLEVIPREX

Composición de: CLEVIPREX

Principio activo:

  • CLEVIDIPINO
  • ACEITE DE SOJA (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 24/01/2013

Fecha comercialización: 22/01/2014

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Debe advertirse la aparición de palpitaciones después de su administración.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de CLEVIPREX indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Inspeccionar visualmente la emulsión que debe tener un aspecto lechoso y carente de partículas en suspensión. Invertir suavemente el vial para garantizar la mezcla homogénea de la emulsión. Administrar por perfusión intravenosa lenta, usando una jeringa o una bomba de perfusión volumétrica. Puede administrarse por vía central o periférica. Durante todo el proceso de administración debe garantizarse la asepsia, debido a que por su contenido en fosfolípidos podría favorecer el sobrecrecimiento bacteriano. En caso de ser necesario, puede administrarse a través de filtros de lípidos con tamaño de poro de 1,2 micras.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, CLEVIPREX puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE CLEVIPREX

Al igual que todos los medicamentos, CLEVIPREX puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más CLEVIPREX del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y CLEVIPREX ?

CLEVIPREX en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y CLEVIPREX ?

e los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata y en la reducción del riesgo de retención aguda de orina. También se emplea en e cirugía de pacientes con síntomas de moderados a graves de hiperplasia benigna de próstata.

CLEVIPREX en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • ALERGIA: no usar en alérgicos a la soja
    ALERGIA: no usar en alérgicos a la soja
  • ALERGIA: no usar en alérgicos al cacahuete
    ALERGIA: no usar en alérgicos al cacahuete
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso