Código Nacional
8640584
Nombre del medicamento
CEREZYME
Forma farmacéutica
INYECTABLE INTRAVENOSO
Laboratorio
Estado de autorización
AUTORIZADO
Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:
OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO
Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:
IMIGLUCERASA
Composición de: CEREZYME
Principio activo:
Estado de autorización: AUTORIZADO
Estado de comercialización: Comercializado
Fecha autorización: 30/05/2000
Receta médica: (R) RECETA MEDICA
Caducidad inferior a 5 años
Conservar en nevera (2-8 ºc)
Siga exactamente las instrucciones de administración de CEREZYME indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Reconstituir cada vial con 5,1 ml de agua para inyección (evitar la formación de espuma), la solución reconstituida contiene 40 U/ml, seguidamente diluir la cantidad requerida (uno o varios viales) hasta 100-200 ml en ClNa 0,9% y administrar en perfusión intravenosa durante 1-2 h, o bien a una velocidad no superior de 1 U/kg/min, siendo en las perfusiones iniciales de 0,5 U/kg/min. Se aconseja administrar dentro de las 3 h siguientes a la preparación de la dilución. Puede valorarse realizar la perfusión en el domicilio de los pacientes que lleven algunos meses tolerando bien las infusiones. Se requiere formación por parte de un profesional sanitario. El paciente o cuidador recibirá formación sobre las técnicas de infusión y cómo llevar un diario del tratamiento. Si se experimentan acontecimientos adversos durante la infusión se debe detener inmediatamente la infusión y buscar asistencia sanitaria. La dosis y velocidad de infusión deberá permanecer constante en casa y no cambiarse sin la supervisión de un profesional sanitario.
Al igual que todos los medicamentos, CEREZYME puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Al igual que todos los medicamentos, CEREZYME puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es
Si toma más CEREZYME del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
CEREZYME en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
CEREZYME en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico