CABOMETYX 60 mg 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Código Nacional

7137443

Nombre del medicamento

CABOMETYX

Forma farmacéutica

COMPRIMIDOS

Laboratorio

IPSEN PHARMA

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

INHIBIDORES DE LA PROTEINQUINASA

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

CABOZANTINIB

COMPOSICIÓN DE CABOMETYX

Composición de: CABOMETYX

Principio activo:

  • CABOZANTINIB
  • LACTOSA (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 05/12/2016

Fecha comercialización: 26/07/2017

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Advierta a su médico si fuera a someterse a cirugía, incluyendo cirugía dental.
  • Si es hipertenso, controle periódicamente su presión arterial.
  • Los hombres y mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y al menos durante los 4 meses posteriores a su finalización. Consulte con su médico y/o farmacéutico en relación a los anticonceptivos más adecuados.
  • Suspenda la lactancia durante el tratamiento. Consulte con su médico cuándo puede reiniciarla.
  • Evite conducir o realizar actividades que requieran su atención hasta que compruebe que el tratamiento no le afecta negativamente.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si experimenta alguno de estos síntomas: * Síntomas de perforación gastrointestinal, como náuseas, vómitos, dolor abdominal intenso, fiebre o escalofríos. * Hemorragias, incluyendo aparición de hematomas o heces negras. * Enrojecimiento, inflamación o dolor en las palmas de las manos o plantas de los pies.
  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de CABOMETYX indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Tragar los comprimidos enteros sin triturar. Administración con alimentos: no ingerir alimentos en las 2 h antes de cabozantinib y al menos en la hora posterior a su administración.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, CABOMETYX puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE CABOMETYX

Al igual que todos los medicamentos, CABOMETYX puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más CABOMETYX del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y CABOMETYX ?

CABOMETYX en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • ALIMENTOS: tomar con el estómago vacío
    ALIMENTOS: tomar con el estómago vacío
  • Administrar al menos 2 horas antes o 1 hora después de un alimento
    Administrar al menos 2 horas antes o 1 hora después de un alimento
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • No partir el comprimido
    No partir el comprimido
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
  • CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
    CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
  • OTOTOXICIDAD: riesgo de toxicidad en el oído grave y/o frecuente
    OTOTOXICIDAD: riesgo de toxicidad en el oído grave y/o frecuente