CABAZITAXEL DR. REDDYS EFG 60 mg 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 1,5 ml + 1 VIAL DISOLVENTE

CABAZITAXEL DR. REDDYS EFG 60 mg 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 1,5 ml + 1 VIAL DISOLVENTE

Código Nacional

7288831

Nombre del medicamento

CABAZITAXEL DR. REDDYS EFG

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ALCALOIDES DE PLANTAS Y OTROS PRODUCTOS NATURALES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

CABAZITAXEL

COMPOSICIÓN DE CABAZITAXEL DR. REDDYS EFG

Composición de: CABAZITAXEL DR. REDDYS EFG

Principio activo:

  • CABAZITAXEL
  • ALCOHOL ETILICO (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 02/07/2020

Fecha comercialización: 23/03/2021

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

No congelar

No refrigerar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Las mujeres y hombres en edad fértil deberán usar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento, así como en el mes (mujeres) ó 6 meses (varones) posteriores a su finalización. Las mujeres usuarias de anticonceptivos hormonales deberían consultar con su oncólogo la conveniencia de sustituir este tratamiento por anticonceptivos de barrera.
  • Cabazitaxel podría afectar a la fertilidad de los varones. Aquellos varones que quisieran tener hijos después del tratamiento deberían informarse acerca de las medidas de conservación del esperma.
  • Se debe notificar al médico cualquier síntoma de alergia (sofoco, mareo, prurito o dificultad para respirar), fiebre, daño renal (disminución en la producción de orina), diarrea grave y/o prolongada o de alteraciones nerviosas (dolor, ardor, hormigueo, debilidad o falta de sensibilidad).
  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de CABAZITAXEL DR. REDDYS EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Administrar en infusión intravenosa, durante al menos 1 h. El cabazitaxel puede cristalizar debido a que la solución está sobresaturada. Antes de su administración se recomienda revisar visualmente la solución y desechar en caso de observarse cristales. Se aconseja usar un filtro de línea de 0,22 micras de poro para su administración. Muy importante: Lea detenidamente TODA esta sección antes de mezclar y diluir. JEVTANA requiere DOS diluciones antes de la administración. Siga las instrucciones de preparación que se proporcionan en la ficha técnica.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, CABAZITAXEL DR. REDDYS EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE CABAZITAXEL DR. REDDYS EFG

Al igual que todos los medicamentos, CABAZITAXEL DR. REDDYS EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más CABAZITAXEL DR. REDDYS EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y CABAZITAXEL DR. REDDYS EFG ?

CABAZITAXEL DR. REDDYS EFG en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción