BUVIDAL 64 mg 1 JERINGA PRECARGADA SOLUCION INYECTABLE LIBERACION PROLONGADA 0,18 ml

BUVIDAL 64 mg 1 JERINGA PRECARGADA SOLUCION INYECTABLE LIBERACION PROLONGADA 0,18 ml

Código Nacional

7259398

Nombre del medicamento

BUVIDAL

Forma farmacéutica

INYECTABLE SUBCUTANEO LIBERACION PROLONGADA

Laboratorio

CAMURUS AB

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

FARMACOS USADOS EN DESORDENES ADICTIVOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

BUPRENORFINA

COMPOSICIÓN DE BUVIDAL

Composición de: BUVIDAL

Principio activo:

  • BUPRENORFINA
  • ACEITE DE SOJA (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 10/07/2019

Fecha comercialización: 01/02/2021

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

No congelar

No refrigerar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Este medicamento se recomienda exclusivamente para el tratamiento de la dependencia mayor de opiáceos.
  • Se recomienda también que el tratamiento sea prescrito por un médico que pueda asegurar el tratamiento global de un drogadicto.
  • Como consecuencia de los riesgos derivados de un mal uso, en especial por vía intravenosa, y de la necesidad de adaptación posológica se requiere, en particular al comienzo del tratamiento, una prescripción a corto plazo. Si es posible, se adoptará una pauta de dispensación controlada o parcial del medicamento, con el objeto también de favorecer el cumplimiento del tratamiento.
  • La suspensión de tratamientos prolongados puede resultar en un síndrome de abstinencia que puede ser de presentación tardía. La administración repetida puede ocasionar dependencia. La buprenorfina tiene acción antagonista de opiáceos y puede inducir un síndrome de abstinencia si se administra a pacientes que estén usando analgésicos opiáceos.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de BUVIDAL indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Inyectable subcutáneo: se debe inyectar lenta y por completo en distintas zonas del tejido subcutáneo (glúteo, muslo, abdomen o brazo), siempre que haya suficiente tejido subcutáneo. En cada zona se pueden realizar múltiples inyecciones. La zona de inyección se debe rotar tanto para las inyecciones semanales como para mensuales. Se debe dejar un mínimo de 8 semanas antes de volver a inyectar la dosis semanal en un mismo lugar. No hay datos clínicos que apoyen la la reinyección de la dosis mensual en el mismo lugar. No es probable que esto presente un problema de seguridad. La decisión de reinyectar en la misma zona también debe estar guiada por el juicio clínico del médico responsable. La dosis se debe administrar como una única inyección, sin dividirse. La dosis no se debe administrar por vía intravascular (intravenosa), intramuscular ni intradérmica (dentro de la piel).

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, BUVIDAL puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE BUVIDAL

Al igual que todos los medicamentos, BUVIDAL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más BUVIDAL del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y BUVIDAL ?

BUVIDAL en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
    DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • ALERGIA: no usar en alérgicos a la soja
    ALERGIA: no usar en alérgicos a la soja
  • ALERGIA: no usar en alérgicos al cacahuete
    ALERGIA: no usar en alérgicos al cacahuete
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 16 años
    No autorizado en niños menores de 16 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
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  • CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor
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