BUSULFANO ASPEN 2 mg 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Código Nacional

9175757

Nombre del medicamento

BUSULFANO ASPEN

Forma farmacéutica

COMPRIMIDOS

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

AGENTES ALQUILANTES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

BUSULFANO

COMPOSICIÓN DE BUSULFANO ASPEN

Composición de: BUSULFANO ASPEN

Principio activo:

  • BUSULFANO
  • LACTOSA (EXCIPIENTE)
  • ALMIDON DE MAIZ (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 01/01/1960

Fecha comercialización: 01/07/2022

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Se debe beber abundante cantidad de líquidos durante el tratamiento.
  • Los pacientes deben contactar con su médico si presentan alguno de estos síntomas: heces oscuras, presión el pecho o dificultades para respirar, sangre en esputos, pérdida del apetito y de peso, oscurecimiento de la piel, convulsiones, hemorragias o hematomas anormales, o síntomas catarrales como tos, escalofríos, congestión nasal, malestar general).
  • Los pacientes deben informar a su médico/farmacéutico si presentan síntomas de problemas pulmonares (tos, dificultades respiratorias, fiebre) incluso meses después de finalizar el tratamiento.
  • Los pacientes deben ser conscientes de la importancia de realizarse frecuentes análisis de sangre.
  • Los pacientes deben informar a su médico/farmacéutico si van a ser vacunados.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de BUSULFANO ASPEN indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Los comprimidos no deben partirse. Si un paciente requiere una dosis diaria inferior al contenido de los comprimidos disponibles, ésta se puede alcanzar dejando uno o más días sin administrar busulfano entre los días de tratamiento. - Las personas que manipulen los comprimidos, deberán seguir las instrucciones de uso de citotóxicos conforme a las normas locales.

- Todos los pacientes deben recibir premedicación que incluya medicamentos anticonvulsivos para prevenir ataques convulsivos descritos con la utilización de altas dosis de busulfano. Se recomienda administrar estos anticonvulsivos desde las 12 h previas a la primera dosis hasta 24 h después de la última dosis. En estudios realizados en adultos y en población pediátrica, los pacientes recibieron fenitoína o benzodiazepinas como tratamiento profiláctico de las convulsiones. - Deben administrarse antieméticos antes de la primera dosis y después se continuará según el esquema fijado de acuerdo a procedimientos locales.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, BUSULFANO ASPEN puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE BUSULFANO ASPEN

Al igual que todos los medicamentos, BUSULFANO ASPEN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más BUSULFANO ASPEN del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y BUSULFANO ASPEN ?

BUSULFANO ASPEN en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No se ha establecido edad a partir de la cual podría usarse
    No se ha establecido edad a partir de la cual podría usarse
  • DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • No partir el comprimido
    No partir el comprimido
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
    CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE