BUDESONIDA EASYHALER 100 microgramos POLVO PARA INHALACION 1 INHALADOR 200 DOSIS

BUDESONIDA EASYHALER 100 microgramos POLVO PARA INHALACION 1 INHALADOR 200 DOSIS

Código Nacional

6509661

Nombre del medicamento

BUDESONIDA EASYHALER

Forma farmacéutica

POLVO PARA INHALACION BUCAL

Laboratorio

ORION CORPORATION

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VIAS RESPIRATORIAS, INHALATORIOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

BUDESONIDA

COMPOSICIÓN DE BUDESONIDA EASYHALER

Composición de: BUDESONIDA EASYHALER

Principio activo:

  • BUDESONIDA (INHALADO)
  • LACTOSA (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 21/03/2005

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • No se debe utilizar este medicamento para el tratamiento de las crisis agudas.
  • Los efectos pueden tardar en aparecer hasta 24 horas, siendo máximos al cabo de 1-2 semanas, por lo que no se debe suspender la administración del medicamento si no se observa una mejora inicial.
  • Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Para evitar un uso inadecuado, su médico debe enseñarle cuidadosamente el manejo correcto de este dispositivo.
  • Es muy importante no superar la dosis adecuada.
  • Se debe notificar al médico la aparición de malestar general, dolores musculares o articulares, cansancio, cefalea, náuseas y vómitos.
  • Se debe comunicar al médico cualquier intervención quirúrgica programada que el paciente fuese a sufrir.
  • Se debe informar al médico acerca de cualquier empeoramiento de la enfermedad, como la necesidad de mayores dosis de broncodilatadores inhalados para controlar los síntomas.
  • Si aparecen jadeos o ruidos al respirar tras administrar este medicamento, se recomienda acudir inmediatamente al médico.
  • Se recomienda no suspender nunca bruscamente la administración de corticoides inhalados ni orales.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de BUDESONIDA EASYHALER indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Inhalador Easyhaler: el dispositivo de inhalación Easyhaler es un inhalador de polvo multidosis constituido por un inhalador que contiene la medicación y una carcasa con una boquilla de inhalación, protegida por una tapa. El dispositivo cuenta con un indicador del número de dosis restantes. Opcionalmente, puede aparecer junto con un estuche protector. Instrucciones para inhalar la dosis: 1. Retirar la tapa protectora de la boquilla. 2. Agitar vigorosamente el inhalador Easyhaler de arriba a abajo de 3-5 veces. 3. Sujetar el inhalador Easyhaler en posición vertical, sujetándolo con los dedos índice y corazón de una mano. 4. Presionar el inhalador Easyhaler hasta oír un clic, y luego dejarlo hasta oír un segundo clic, que indicará que el polvo está preparado para ser inhalado. Presionar solo una vez. 5. Respirar normalmente. 6. Colocar la boquilla del inhalador Easyhaler en la boca, entre los dientes, cerrando firmemente los labios a su alrededor. 7. Inspirar enérgica y profundamente a través de la boca. 8. Retirar el inhalador Easyhaler de la boca y respirar normalmente sin el inhalador. 9. Tapar de nueco la boquilla. 10. Enjuagar la boca con agua. No tragar. Si acciona el inhalador por accidente, si lo ha accionado más de una vez, o si ha exhalado dentro del inhalador, golpee suavemente la boquilla en una superficie de una mesa o en la palma de la mano para vaciar el polvo.

Por regla general se comenzará el tratamiento administrando el fármaco en dos dosis diarias, por la mañana y por la noche, especialmente al inicio del tratamiento, en pacientes con asma grave o mientras se reduce o interrumpe la administración de glucocorticoides orales. También se podrá administrar en dosis única por la tarde-noche si la persona presenta asma leve o moderada o en pacientes que se encuentren controlados con glucocorticoides inhalados administrados dos veces al día. Si un paciente pasa de una administración de dos veces al día a administración en dosis única, se deberá administrar la misma dosis diaria total equivalente, y seguidamente esta dosis se deberá reducir hasta la dosis mínima necesaria para mantener el control de los síntomas. En caso de asma severo y durante las exacerbaciones resultará preferible dividir la dosis diaria en 3-4 administraciones diarias. En general, se recomienda inhalar la budesónida antes de las comidas, enjuagándose a continuación con abundante cantidad de agua o lavándose los dientes, para reducir al máximo el riesgo de ronquera y candidiasis orofaríngea. Si la budesónida se administra en combinación con un broncodilatador de acción rápida, se recomienda administrar previamente éste para favorecer el acceso del corticoide al árbol bronquial. Se debe lavar periódicamente el pulsador - adaptador oral del aerosol. Para ello, se debe retirar el pulsador del aerosol y limpiar con un trapo o bien con un pañuelo de papel.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, BUDESONIDA EASYHALER puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE BUDESONIDA EASYHALER

Al igual que todos los medicamentos, BUDESONIDA EASYHALER puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más BUDESONIDA EASYHALER del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y BUDESONIDA EASYHALER ?

BUDESONIDA EASYHALER en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y BUDESONIDA EASYHALER ?

e los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata y en la reducción del riesgo de retención aguda de orina. También se emplea en e cirugía de pacientes con síntomas de moderados a graves de hiperplasia benigna de próstata.

BUDESONIDA EASYHALER en la LACTANCIA: autorizado su uso

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: autorizado su uso
    LACTANCIA: autorizado su uso
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 6 años
    No autorizado en niños menores de 6 años
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
  • CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
    CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE