BRUKINSA 80 mg 120 CAPSULAS

Código Nacional

7323341

Nombre del medicamento

BRUKINSA

Forma farmacéutica

CAPSULAS

Laboratorio

BEIGENE

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

INHIBIDORES DE LA PROTEINQUINASA

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

ZANUBRUTINIB

COMPOSICIÓN DE BRUKINSA

Composición de: BRUKINSA

Principio activo:

  • ZANUBRUTINIB

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 14/12/2021

Fecha comercialización: 01/10/2022

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Asegúrate de conocer adecuadamente las normas de administración de este medicamento antes de su empleo. Consulte al farmacéutico si es necesario.
  • Si una dosis no se toma a la hora prevista, la siguiente dosis debe tomarse según el horario normal. No debe tomarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.
  • Informa a tu médico si estás embarazada, crees que puedes estarlo o tienes previsto hacerlo antes de iniciar el tratamiento. Deberás utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y, al menos, un mes después de su finalización.
  • Informa a tu médico si estás en periodo de lactancia antes de iniciar el tratamiento.
  • Zanubrutinib es un medicamento susceptible de producir interacciones. Informa a tu médico o farmacéutico de todos los medicamentos, complementos alimenticios y/o plantas que estés tomando.
  • Zanubrutinib puede producir mareos y cansancio que pueden afectar a la conducción o el manejo de maquinaria pesada.
  • Informa a tu médico si has tenido otros carcinomas en el pasado, como el cáncer de piel. Durante el tratamiento deberás utilizar protección solar.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de BRUKINSA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, BRUKINSA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE BRUKINSA

Al igual que todos los medicamentos, BRUKINSA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más BRUKINSA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y BRUKINSA ?

BRUKINSA en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
    ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • No abrir la cápsula
    No abrir la cápsula
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso

FICHA TÉCNICA Y PROSPECTO DE BRUKINSA

PAM459-3-3-MedicamentosEspana-Zanubrutinib-macroglobulinemia-Waldenstrom.pdf PAM459-3-3-MedicamentosEspana-Zanubrutinib-macroglobulinemia-Waldenstrom.pdf Artículo Panorama Descargar