BRINAVESS 20 mg/ml 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 25 ml

BRINAVESS 20 mg/ml 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 25 ml

Código Nacional

6658833

Nombre del medicamento

BRINAVESS

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ANTIARRITMICOS DE CLASE I Y III

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

OTROS ANTIARRITMICOS DE CLASE I Y III

COMPOSICIÓN DE BRINAVESS

Composición de: BRINAVESS

Principio activo:

  • VERNAKALANT
  • SALES DE SODIO (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 19/10/2010

Fecha comercialización: 27/04/2011

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Se debe consultar con el médico acerca de la suspensión temporal de otros antiarrítmicos antes y después de la administración de vernakalant.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de BRINAVESS indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Antes de proceder a la administración se deberá seguir los puntos de la lista de comprobación que se adjunta con el medicamento. Dicha lista deberá colocarse igualmente en el envase para la perfusión, de forma que los pasos puedan ser seguidos de forma adecuada por el profesional sanitario. Administrar por infusión intravenosa lenta, en un período de 10 min. Se aconseja emplear una bomba de infusión, o alternativamente una bomba con jeringa. No administrar en bolus i.v. El paciente deberá ser vigilado durante la administración, por si apareciese hipotensión o bradicardia significativa, situaciones en las que se suspenderá la administración. Tras la primera dosis, en caso de no producirse la conversión, deberá monitorizarse el ritmo cardiaco y las constantes vitales durante 15 min.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, BRINAVESS puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE BRINAVESS

Al igual que todos los medicamentos, BRINAVESS puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más BRINAVESS del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y BRINAVESS ?

BRINAVESS en el EMBARAZO: evitar su administración

¿LACTANCIA Y BRINAVESS ?

e los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata y en la reducción del riesgo de retención aguda de orina. También se emplea en e cirugía de pacientes con síntomas de moderados a graves de hiperplasia benigna de próstata.

BRINAVESS en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso