BREAKYL 400 microgramos 28 PELICULAS BUCALES

Composición de: BREAKYL

Principio activo:

• FENTANILO (BUCAL)
• PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (EXCIPIENTE)
• PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (EXCIPIENTE)
• ACIDO BENZOICO (EXCIPIENTE)

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 17/04/2012

Fecha comercialización: 01/01/2014

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Caducidad inferior a 5 años

No congelar

No refrigerar

Conservar a temperatura inferior a 30 ºc

• Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

Siga exactamente las instrucciones de administración de BREAKYL indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Película bucal: Abrir el sobre inmediatamente antes de su uso. Utilizar la lengua para humedecer la cara interior de su mejilla, o enjuagarse la boca con agua para humedecer la zona de colocación. Con las manos secas, coger la película bucal entre el índice y el pulgar, con la cara rosa dirigida hacia el pulgar; colocar la película bucal en el interior de la boca, de manera que la cara rosa entre en contacto suavemente con el revestimiento interior de la mejilla; presionar y mantenerla en el mismo sitio durante un mínimo de 5 segundos, hasta que se adhiera firmemente; en ese momento la cara blanca debe ser visible. Cuando se aplique más de una película bucal de 200 mcg al mismo tiempo, deberá asegurarse de que cada película se adhiera directamente a la mucosa. Para evitar solapamientos, es posible aplicar películas a ambos lados (derecho e izquierdo) de la mucosa bucal. Después de este período, la película bucal deberá mantenerse adherida por sí misma. Se permite el consumo de líquidos después de 5 minutos. La película bucal se disolverá por completo en 15-30 minutos (puede tardar más de treinta minutos, pero no afecta a la absorción). Se debe instruir al paciente para que evite manipular la película bucal con la lengua o los dedos, y que evite ingerir alimentos hasta que la película bucal se haya disuelto. Si la película bucal se mastica y traga puede dar como resultado concentraciones máximas más bajas y una menor biodisponibilidad.

Al igual que todos los medicamentos, BREAKYL puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, BREAKYL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más BREAKYL del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.