BESPONSA 1 mg 1 VIAL POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Composición de: BESPONSA

Principio activo:

• INOTUZUMAB OZOGAMICINA

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 21/07/2017

Fecha comercialización: 01/07/2019

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

• Este medicamento se utiliza en ciclos de tratamiento de 21 días o 28 días de duración (4 semanas).
• Anote cada una de las citas establecidas con su oncólogo en la que le administrarán inotuzumab. En caso de olvido, consulte inmediatamente con el médico.
• Debe recibir los siguientes medicamentos antes de cada perfusión * medicamentos para reducir una reacción alérgica (un anti-histamínico) * medicamentos para reducir la inflamación (corticoides) * medicamentos para reducir el dolor y la fiebre (analgésico)
• Informe a su médico y/o farmacéutico de cualquier síntoma nuevo o de cualquier agravación de síntomas que tuviera anteriormente.
• Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento o planta medicinal.
• Las mujeres y los hombres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces hasta 8 meses tras la última dosis en el caso de las mujeres y hasta 5 meses tras la última dosis en el caso de los hombres.

Siga exactamente las instrucciones de administración de BESPONSA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La administración de inotuzumab se realiza por vía intravenosa. La perfusión se debe administrar durante 1 hora. No administrar en inyección intravenosa rápida o en bolo. La administración de la solución reconstituida y diluida se debe perfundir a una velocidad de perfusión de 50 ml/h durante 1 hora a temperatura ambiente.

Al igual que todos los medicamentos, BESPONSA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, BESPONSA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más BESPONSA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.