BELKYRA 10 mg/ml 4 VIALES SOLUCION INYECTABLE 2 ml

Código Nacional

7142874

Nombre del medicamento

BELKYRA

Forma farmacéutica

INYECTABLE SUBCUTANEO

Laboratorio

ALLERGAN S.A.

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OTROS PREPARADOS DERMATOLOGICOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

ACIDO DESOXICOLICO

COMPOSICIÓN DE BELKYRA

Composición de: BELKYRA

Principio activo:

  • DESOXICOLICO, ACIDO
  • SALES DE SODIO (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 18/01/2017

Fecha comercialización: 10/04/2017

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Informe a su médico y/o farmacéutico si experimenta alguno de estos síntomas: * Debilidad en los músculos de la cara o aparición de una sonrisa asimétrica.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de BELKYRA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Invertir despacio el vial varias veces antes de su uso. Administrar directamente sin diluir por vía subcutánea en la zona media del tejido adiposo subcutáneo pre-platismal, introduciendo la aguja perpendicularmente en la piel. Se recomiendan las siguientes medidas para disminuir el riesgo de lesión del nervio marginal mandibular: - No inyectar por encima del borde inferior de la mandíbula. - No inyectar en una región definida por una línea de 1-1,5 cm por debajo del borde inferior, desde el ángulo de la mandíbula al mentón. - Inyectar únicamente en la zona de tratamiento recomendada (véase Ficha técnica). Evitar igualmente la inyección en el músculo platisma o la inyección intradérmica, ya que podría producir ulceración en el tejido. Antes de cada sesión palpar la zona submentoniana para garantizar la presencia de suficiente grasa submentoniana y para identificar la grasa subcutánea entre la dermis y el músculo. No inyectar en las glándulas salivares, tiroides o ganglios linfáticos. Marcar la zona de tratamiento planificada con un lápiz quirúrgico y utilizar una plantilla de marcaje de 1 cm2 para marcar los puntos de inyección Durante la inyección y para mayor comodidad del paciente pueden administrarse analgésicos orales o AINE, anestesia local tópica y/o inyectable (p.ej. lidocaína) y/o aplicar frío con bolsas de gel congelado en la zona de inyección.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, BELKYRA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE BELKYRA

Al igual que todos los medicamentos, BELKYRA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más BELKYRA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y BELKYRA ?

BELKYRA en el EMBARAZO: evitar su administración

¿LACTANCIA Y BELKYRA ?

e los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata y en la reducción del riesgo de retención aguda de orina. También se emplea en e cirugía de pacientes con síntomas de moderados a graves de hiperplasia benigna de próstata.

BELKYRA en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico