AMYVID 1900 MBq/ml 1 VIAL SOLUCION INYECTABLE 15 ml

Código Nacional

6973349

Nombre del medicamento

AMYVID

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Laboratorio

LILLY

Estado de autorización

AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

SISTEMA NERVIOSO CENTRAL

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

FLORBETAPIR (18F)

COMPOSICIÓN DE AMYVID

Composición de: AMYVID

Principio activo:

  • FLORBETAPIR (18-F)
  • ALCOHOL ETILICO (EXCIPIENTE)
  • SALES DE SODIO (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 18/03/2013

Fecha comercialización: 01/01/2014

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • El florbetapir (18F) es un medicamento radiactivo. Si está embarazada o piensa que pudiera estarlo, avise a su médico y/o radiólogo para que valore la necesidad de administrar este medicamento.
  • Como regla general se aconseja que los pacientes que reciban un radiofármaco eviten el contacto directo con mujeres embarazadas y niños pequeños en las siguientes 24 h a la administración.
  • Se aconseja que las mujeres en periodo de lactancia suspendan la lactancia durante las 24 h posteriores a la administración y desechar la leche extraída en este periodo siguiendo los procedimientos comunicados por el radiólogo. No se aconseja reiniciar la lactancia materna hasta que así se indique.
  • Antes de iniciar la administración debe comunicarse al médico si ha sufrido anteriormente o padece: * Enfermedades renales o hepáticas graves.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si presenta alguno de estos síntomas: * Erupciones cutáneas, inflamación de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar o cualquier síntoma de alergia.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de AMYVID indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Antes de la administración deberá valorarse la actividad con un calibrador de dosis. Administrar por vía intravenosa en bolus, a través de un catéter corto (< 4 cm) para garantizar la mínima adsorción de florbetapir (18F) teniendo precaución de evitar la extravasación, que podría dar lugar a necrosis local en los tejidos. Tras la inyección, se hará pasar por la vía una solución de suero salino (9 mg/ml) para lavar la vía y asegurar la administración de toda la actividad.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, AMYVID puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE AMYVID

Al igual que todos los medicamentos, AMYVID puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más AMYVID del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y AMYVID ?

AMYVID en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años