AMELUZ 78 mg/g GEL CUTANEO 1 TUBO 2 g

Código Nacional

7006961

Nombre del medicamento

AMELUZ

Forma farmacéutica

GEL CUTANEO

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OTROS AGENTES ANTINEOPLASICOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

ACIDO AMINOLEVULINICO

COMPOSICIÓN DE AMELUZ

Composición de: AMELUZ

Principio activo:

  • 5-AMINOLEVULINICO, ACIDO (TOPICO)
  • ACEITE DE SOJA (EXCIPIENTE)
  • ACIDO BENZOICO (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 08/10/2012

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Proteger las lesiones y las zonas de alrededor de la luz solar durante las 48 h posteriores al tratamiento.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de AMELUZ indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Preparación de las lesiones: antes de su administración deberán eliminarse cuidadosamente restos de piel muerta sobre la lesión, eliminando escamas y costras y raspando la lesión. Debe evitarse que la lesión sangre. Se limpiará la zona con una gasa de algodón con etanol o isopropanol para desengrasar la piel. Administración: Aplicar sobre la superficie de la lesión o sobre campos cancerizados enteros de unos 20 cm2 en una capa de 1 mm de grosor, con las yemas de los dedos protegidas con un guante, o una espátula. A continuación se deja secar el gel durante 10 min, y se aplica un vendaje oclusivo opaco durante 3 h. Una vez pasado este periodo de incubación, se procede a eliminar el vendaje y lavar la zona para eliminar restos de gel. El gel se administra también sobre la piel sana circundante, evitando las zonas próximas a los ojos, las fosas nasales, la boca, los oídos o las mucosas (dejar una distancia de 1 cm).

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, AMELUZ puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE AMELUZ

Al igual que todos los medicamentos, AMELUZ puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más AMELUZ del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y AMELUZ ?

AMELUZ en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • ALERGIA: no usar en alérgicos a la soja
    ALERGIA: no usar en alérgicos a la soja
  • ALERGIA: no usar en alérgicos al cacahuete
    ALERGIA: no usar en alérgicos al cacahuete
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso