ALDURAZYME 100 U/ml 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 5 ml

Composición de: ALDURAZYME

Principio activo:

• LARONIDASA

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 24/06/2003

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

• Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas o en período de lactancia.
• La administración deberá llevarse a cabo en un entorno clínico adecuado en el que se encuentre fácilmente disponible un equipo de reanimación para emergencias médicas.
• Se pueden desarrollar reacciones asociadas con la perfusión (efecto adverso relacionado durante la perfusión) que pueden llegar a ser graves. Deberán comunicarse todos los casos de reacciones adversas (sofocos, dolor de cabeza, dolor de las articulaciones, urticaria, obstrucción de las vías respiratorias, angioedema, etc).
• Se debe conservar este medicamento en el frigorífico (2-8 ºC).

Siga exactamente las instrucciones de administración de ALDURAZYME indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Perfusión intravenosa. Velocidad de perfusión inicial, 2 U/kg/h. Si se tolera, podrá aumentarse gradualmente cada 15 minutos, hasta un máximo de 43 U/kg/h. El volumen total de la administración se debe administrar en aproximadamente 3-4 horas. Perfusión domiciliaria: se debe considerar la perfusión domiciliaria para pacientes con buena tolerancia a las perfusiones y que no tengan antecedentes de reacciones a la perfusión durante algunos meses. Se deben establecer la infraestructura, los recursos y los procedimientos para la perfusión domiciliaria, incluido el entrenamiento y estar disponibles para el profesional sanitario. La dosis y la velocidad de perfusión deben permancer constantes mientras se encuentra en casa y no se deben cambiar sin la supervisión de un profesional sanitario.

Al igual que todos los medicamentos, ALDURAZYME puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, ALDURAZYME puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más ALDURAZYME del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.