ABILIFY MAINTENA 400 mg 1 VIAL POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE LIBERACION PROLONGADA + 1 VIAL DISOLVENTE 2 ml

ABILIFY MAINTENA 400 mg 1 VIAL POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE LIBERACION PROLONGADA + 1 VIAL DISOLVENTE 2 ml

Código Nacional

7017363

Nombre del medicamento

ABILIFY MAINTENA

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAMUSCULAR LIBERACION PROLONGADA

Laboratorio

OTSUKA PHARMACEUTICAL

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ANTIPSICOTICOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

ARIPIPRAZOL

COMPOSICIÓN DE ABILIFY MAINTENA

Composición de: ABILIFY MAINTENA

Principio activo:

  • ARIPIPRAZOL

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 11/03/2014

Fecha comercialización: 10/12/2014

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • No debe tomar este medicamento si está embarazada o en periodo de lactancia sin el consentimiento de su médico.
  • Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Mientras esté tomando este medicamento únicamente los medicamentos que le recete su médico. Este medicamento puede aumentar el efecto de medicamentos para bajar la presión sanguínea, por lo que deberá comunicar a su médico si toma alguno de estos medicamentos.
  • Se recomienda evitar el consumo de alcohol mientras está tomando este medicamento.
  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.
  • Incluso si se siente mejor, no altere o interrumpa la dosis diaria de este medicamento sin consultar primero a su médico.
  • Este medicamento puede tardar de varios dias a algunas semanas en manifestar su efecto, por ello, durante este periodo debe estar controlado por su médico.
  • Si usted sufre movimientos anormales, involuntarios e irregulares de la cabeza, las extremidades y el tronco, consulte con su médico lo antes posible.
  • Si usted sufre una combinación de fiebre, rigidez muscular, respiración acelerada, sudores, disminuición de la consciencia y cambios bruscos de tensión arterial y del ritmo cardíaco, contacte con su médico inmediatamente.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de ABILIFY MAINTENA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Inyectables liberación mantenida (Maintema): tras su reconstitución, agitar intensamente la jeringa durante 60 seg para garantizar la suspensión adecuada del aripiprazol. Inyectar a continuación lentamente toda la dosis, sin dividir, en el glúteo. Se aconseja alternar los lugares de administración. No masajear la zona después de la administración. Se recomienda usar una aguja de seguridad de 38 mm (1,5 pulgadas) y calibre 21. En pacientes obesos (> 28 kg/m2), se aconseja aguja de 50 mm (2 pulgadas) y calibre 21.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, ABILIFY MAINTENA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE ABILIFY MAINTENA

Al igual que todos los medicamentos, ABILIFY MAINTENA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más ABILIFY MAINTENA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y ABILIFY MAINTENA ?

ABILIFY MAINTENA en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 13 años
    No autorizado en niños menores de 13 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
  • FOTOSENSIBILIDAD: riesgo de reacciones de fotosensibilidad
    FOTOSENSIBILIDAD: riesgo de reacciones de fotosensibilidad
  • CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor
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