Videoconsejo sanitario sobre el acceso a los medicamentos huérfanos. Videoconsejo impartido por la farmacéutica Ana Sangrador, vocal nacional de Farmacia Hospitalaria del Consejo General de Colegios Farmacéuticos.
Una iniciativa de @Farmaceuticos_ producida por Medicina TV y con la colaboración de la Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos .
Continuamos con la serie de videos en los que explicamos aspectos clave de los medicamentos huérfanos. Y en el videoconsejo de hoy abordaremos cuáles son los principales desafíos y soluciones que enfrentan los pacientes con enfermedades raras para acceder a estos tratamientos.
En primer lugar, el acceso a medicamentos huérfanos es un desafío complejo por múltiples factores. Aunque estos medicamentos han sido aprobados por las autoridades competentes a nivel europeo, su disponibilidad no siempre está garantizada en todos los países, ya que es una competencia nacional.
En Europa, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Comisión Europea desempeñan un papel clave en la aprobación y regulación de los medicamentos huérfanos.
Sin embargo, la autorización de comercialización no implica un acceso inmediato, ya que cada país decide de forma independiente su financiación e inclusión en los sistemas públicos de salud.
En España, además, las competencias están transferidas a las Comunidades Autónomas.
Y las diferencias entre territorios a nivel regulatorio y administrativo podrían generar problemas de desigualdad en el acceso a los tratamientos dependiendo del lugar de residencia de los pacientes.
En nuestro país, existen dos posibilidades en cuanto al acceso de los pacientes a los medicamentos huérfanos:
Cuando están autorizados y financiados en España: en este caso, la única vía para acceder a ellos es a través de la prescripción médica.
Y en caso contrario, la regulación de medicamentos en situaciones especiales deja abierta una puerta para poder acceder a ellos de 3 formas diferentes:
Con respecto al acceso, si bien en España encontramos importantes disparidades, es importante reconocer el papel que realiza la administración en el procedimiento de precio y financiación de los medicamentos, al posibilitar que las terapias estén disponibles para los pacientes
Actualmente, existen varias iniciativas para mejorar el acceso a estos medicamentos:
A nivel europeo, la legislación promueve el desarrollo de estos tratamientos con ayudas especiales durante el proceso de I+D.
Y la nueva regulación europea sobre evaluación de tecnologías sanitarias intenta homogeneizar la evaluación clínica de los medicamentos, así como recortar los tiempos.
En España, sabemos que se están llevando a cabo cambios legislativos que podrían mejorar los procesos actuales de evaluación, precio y financiación permitiendo, por ejemplo:
Recuerda, pregunta siempre a tu farmacéutico de confianza, el profesional sanitario experto en el medicamento. Te ayudaremos y resolveremos cualquier duda que tengas.
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