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Modificaciones de medicamentos (abril 2016)

CAMBIO DE PRECIO Y CóDIGO NACIONAl
CN Nuevo	PVPiva	NOMBRE Y PRESENTACIÓN	CN Antiguo
700561	5.74	Fosfomicina Level 1 g	656961
700563	5.74	Fosfomicina IM 1 g	656726
700565	5.74	Fosfomicina Level IM 1 g	656962
700562	5.74	Fosfomicina IV 1 g	656725
700558	10.32	Hidroferol 0.266 mg 10 ampollas bebibles	769232
700564	3.64	Metalgial gotas 20 ml	665086
700645	2.5	Tbradex colrio 5 ml	670588
700640	1.25	Tranxilium 20 mg 1 vial	988089
700637	1.56	Tranxilium 50 mg 1 vial	988097

CAMBIO EN LAS CONDICIONES DE DISPENSACIÓN/OFERTA AL SNS (Acumulado desde enero 2016)
MEDICAMENTO	ACTUAL
665924 Aldara 5% crema 24 unidosis	Exclusión SNS. No facturable junio 2016
722710 Aldara 5% crema 12 sobres	Exclusión SNS. No facturable junio 2016
949438 Aterina 15 mg 60 cápsulas	Exclusión SNS. No facturable marzo 2016
957902 Aterina 6 ampollas 4 ml	Exclusión SNS. No facturable marzo 2016
701257 Bexero 1 jeringa precangada	Paso de Hospitalaria a Prescripción no restringida
688697 Ceneo 1 mg/g crema 30 g	Exclusión SNS. No facturable febrero 2016
652237 Etopósido Sandoz 20 mg/ml 1 vial 10 ml	Paso a Hospitalaria
678607 Etopósido Sandoz 20 mg/ml 1 vial 5 ml	Paso a Hospitalaria
700613 Glucantime 10 ampollas 5 ml	Paso a DH (precisa Visado desde 1 abril 2016)
714303 HBVaxpro 5 mcg 10 viales 0.5 ml	Exclusión SNS. No facturable abril 2016
904813 HBVaxpro 5 mcg 1 vial 0.5 ml	Exclusión SNS. No facturable abril 2016
906800 HBVaxpro 10 mcg 1 vial 1 ml	Exclusión SNS. No facturable abril 2016
663043 Ibuprofeno Arginina Mylan 600 40 sobres	Excluida de SNS. No facturable octubre 2016
676271 Junipro 40 mg/ml suspensión 100 ml	Exclusión SNS. No facturable julio 2016
700642 Kentera 8 parches	Se suprime la necesidad de visado en SNS
973495 Mycospor solución 30 ml	Exclusión SNS. No facturable febrero 2016
673837 Rabeprazol Mylan 20 mg 14 comprimidos	Exclusión SNS. No facturable enero 2016
831057 Synalar espuma 15 g	Exclusión SNS. No facturable junio 2016
831065 Synalar forte crema 15 g	Exclusión SNS. No facturable junio 2016
831081 Synalar gamma crema 30 g	Exclusión SNS. No facturable junio 2016
831099 Synalar gamma crema 60 g	Exclusión SNS. No facturable junio 2016
992032 Synalar espuma 60 g	Exclusión SNS. No facturable junio 2016
995563 Synalar crema 30 g	Exclusión SNS. No facturable junio 2016
995571 Synalar crema 60 g	Exclusión SNS. No facturable junio 2016
997478 Synalar forte crema 30 g	Exclusión SNS. No facturable junio 2016
881131 Synalar ótico frasco 10 ml	Exclusión SNS. No facturable julio 2016
668822 Varilrix 1 vial	Pasa de uso hospitalario a receta médica sin cupón precinto.
651402 Varivax 1 vial	Pasa de uso hospitalario a receta médica sin cupón precinto.
656704 Ventilastin Novolizer 100 mcg 1 inhalador	Exclusión SNS. No facturable agosto 2016
656705 Ventilastin Novolizer 100 mcg 1 cartucho	Exclusión SNS. No facturable agosto 2016
712034 Voltaren 1 mg/ml 10 envases unidosis	Exclusión SNS. No facturable noviembre 2016
658265 Xicil 1500 mg 20 sobres	Exclusión SNS. No facturable julio 2016
658266 Xicil 1500 mg 30 sobres	Exclusión SNS. No facturable julio 2016

cambio DE NOMBRE (Acumulado desde enero 2016)
ACTUAL	ANTERIOR
Atorvastatina Aurovitas Spain	Atorvastatina Actavis
Azitromicina Aurovitas Spain	Azitromicina Actavis
Bicalutamida Aurovitas Spain	Bicalutamiva Actavis
Donepezilo Aurovitas Spain	Donepezilo Actavis
Eplerenona Aurovitas Spain	Eplerenona Actavis
Escitalopram Aurovitas	Escitalopram Actavis
Lamotrigina Mylan	Lamomylan
Lacerol Retard	Dilaclan
Letrozol Aurovitas Spain	Letrozol Actavis
651456 Meloxicam PLacadol	Meloxicam Sandoz
650190 Meloxicam Snadoz 7.5 mg comprimidos	Meloxicam Bexal
Olanzapina Aurovitas Spain	Olanzapina Actavis
707703 Omeprazol Cinfalab 20 mg 28 ccápsulas	Omeprazol Cinfa
707695 Omeprazol Cinfalab 20 mg 14 cápsulas	Omeprazol Cinfa
Otilonio Stada	Otilonio Virfuton
Ramipril Aurovitas Spain	Ramipril Actavis
Repaglinida Aurovitas Spain	Repaglinida Actavis
Simvastatina Aurovitas Spain	Simvastatina Actavis
Valsartan Aurovitas Spain	Valsartán Actavis
884312 Zovirax 400 mg/5 mlsuspensión 200 ml	Zovirax Forte

Medicamentos dados de baja (abril 2016)

CÓDIGO	NOMBRE, PRESENTACIÓN Y LABORATORIO
8516834	ACETILCISTEINA MYLAN EFG 100 MG 30 SOBRES GRANULADO SOLUCION ORAL (MYLAN PHARMACEUTICALS S.L.)
6880753	ACIDO ALENDRONICO AUROBINDO EFG 10 MG 28 COMPRIMIDOS (LABORATORIOS AUROBINDO S.L.U.)
6991008	ACIDO ZOLEDRONICO PFIZER EFG 4 MG 1 VIAL CONCENTRADO PERFUSION 5 ML (PFIZER)
6527931	ACLOCEN 100 MG 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (CENTRUM)
6528013	ACLOCEN 100 MG 40 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (CENTRUM)
8542086	AGUA FFF PARA INYECCION 1 AMPOLLA 10 ML (PEREZ GIMENEZ)
8541904	AGUA FFF PARA INYECCION 1 AMPOLLA 5 ML (PEREZ GIMENEZ)
7023654	AGUA OXIGENADA CUVE 30 MG/ML SOLUCION TOPICA 1000 ML (PEREZ GIMENEZ)
7023814	AGUA OXIGENADA CUVE 30 MG/ML SOLUCION TOPICA 250 ML (PEREZ GIMENEZ)
7023739	AGUA OXIGENADA CUVE 30 MG/ML SOLUCION TOPICA 500 ML (PEREZ GIMENEZ)
6543184	ALFUZOSINA TARBIS EFG 5 MG 60 COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA (TARBIS FARMA, S.L.)
6731260	ALIVIODOL 15 MG 20 COMPRIMIDOS (CENTRUM)
6513385	ALIVIODOL 7.5 MG 20 COMPRIMIDOS (CENTRUM)
9047719	ALPRAZOLAM MABO EFG 2 MG 30 COMPRIMIDOS (MABO FARMA)
9048396	ALPRAZOLAM MABO EFG 2 MG 50 COMPRIMIDOS (MABO FARMA)
6622124	AMLODIPINO UXA EFG 10 MG 30 COMPRIMIDOS (UXAFARMA)
6959343	AMOXICILINA EDIGEN EFG 500 MG 30 SOBRES (GERMED FARMACEUTICA S.L.)
6087459	AMOXICILINA EDIGEN EFG 500 MG 500 SOBRES (GERMED FARMACEUTICA S.L.)
8065622	ARCENTAL TOPICA 10 MG/G CREMA 60 G (F5 PROFAS)
6588727	AREDIA 15 MG 4 VIALES + 4 AMPOLLAS 5 ML (NOVARTIS FARMACEUTICA)
6505939	ARIXTRA 10 MG 10 JERINGAS PRECARGADAS 0.8 ML (ASPEN PHARMA TRADING LTD)
6512067	ATORVASTATINA BEXAL EFG 10 MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (BEXAL FARMACEUTICA)
6512173	ATORVASTATINA BEXAL EFG 20 MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (BEXAL FARMACEUTICA)
6510353	ATORVASTATINA BEXAL EFG 40 MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (BEXAL FARMACEUTICA)
8962662	BERIPLAST P COMBI SET 0.5 ML 1 SET SOLUCION SELLADO TISULAR (TAKEDA FARMACEUTICA ESPAÑA S.A.)
8959204	BERIPLAST P COMBI SET 1 ML 1 SET SOLUCION SELLADO TISULAR (TAKEDA FARMACEUTICA ESPAÑA S.A.)
8962099	BERIPLAST P COMBI SET 3 ML 1 SET SOLUCION SELLADO TISULAR (TAKEDA FARMACEUTICA ESPAÑA S.A.)
6809112	BREAKYL INICIO 200/400/600/800 MCG 4 LAMINAS BUCALES (MEDA PHARMA SAU)
8747351	BRISAIR “25/125” MCG/PULSACION 1 AEROSOL 120 DOSIS (GLAXO)
6001943	BRISAIR “25/125” MCG/PULSACION 10 AEROSOLES 120 DOSIS (GLAXO)
8753697	BRISAIR “25/250” MCG/PULSACION 1 AEROSOL 120 DOSIS (GLAXO)
6001950	BRISAIR “25/250” MCG/PULSACION 10 AEROSOLES 120 DOSIS (GLAXO)
8747191	BRISAIR “25/50” MCG/PULSACION 1 AEROSOL 120 DOSIS (GLAXO)
6001936	BRISAIR “25/50” MCG/PULSACION 10 AEROSOLES 120 DOSIS (GLAXO)
9353124	BRISAIR ACCUHALER “50/100” MCG POLVO 1 INHALADOR 60 ALVEOLOS (GLAXO)
6001479	BRISAIR ACCUHALER “50/100” MCG POLVO 10 INHALADORES 60 ALVEOLOS (GLAXO)
7005414	BRISAIR ACCUHALER “50/250” MCG POLVO 1 INHALADOR 60 ALVEOLOS (GLAXO)
6001790	BRISAIR ACCUHALER “50/250” MCG POLVO 10 INHALADORES 60 ALVEOLOS (GLAXO)
7005407	BRISAIR ACCUHALER “50/500” MCG POLVO 1 INHALADOR 60 ALVEOLOS (GLAXO)
6001493	BRISAIR ACCUHALER “50/500” MCG POLVO 10 INHALADORES 60 ALVEOLOS (GLAXO)
7311744	CALMAGRIP 20 COMPRIMIDOS (PEREZ GIMENEZ)
8764174	CALMANTE VITAMINADO PEREZ GIMENEZ 10 COMPRIMIDOS (PEREZ GIMENEZ)
8764259	CALMANTE VITAMINADO PEREZ GIMENEZ 20 COMPRIMIDOS (PEREZ GIMENEZ)
6000229	CALMANTE VITAMINADO PEREZ GIMENEZ 200 COMPRIMIDOS (PEREZ GIMENEZ)
9244491	CALMAPICA 32.5 MG/ML EMULSION TOPICA 15 ML (PEREZ GIMENEZ)
7066477	CANUR 35 MCG/H (EN 72 H) 10 PARCHES 20 MG (GEBRO PHARMA)
6733523	CANUR 35 MCG/H (EN 72 H) 5 PARCHES 20 MG (GEBRO PHARMA)
7066491	CANUR 52.5 MCG/H (EN 72 H) 10 PARCHES 30 MG (GEBRO PHARMA)
6733561	CANUR 52.5 MCG/H (EN 72 H) 5 PARCHES 30 MG (GEBRO PHARMA)
7066460	CANUR 70 MCG/H (EN 72 H) 10 PARCHES 40 MG (GEBRO PHARMA)
6733608	CANUR 70 MCG/H (EN 72 H) 5 PARCHES 40 MG (GEBRO PHARMA)
6562727	CARDISER RETARD 300 MG 28 CAPSULAS LIBERACION PROLONGADA (MERCK S. L.)
6582244	CARVEDILOL CINFAMED EFG 25 MG 28 COMPRIMIDOS (CINFA)
6023747	CARVEDILOL CINFAMED EFG 25 MG 500 COMPRIMIDOS (CINFA)
6582237	CARVEDILOL CINFAMED EFG 6.25 MG 28 COMPRIMIDOS (CINFA)
6023730	CARVEDILOL CINFAMED EFG 6.25 MG 500 COMPRIMIDOS (CINFA)
6684184	CEFONICID NORMON EFG 1 G 1 VIAL + 1 AMPOLLA DISOL (NORMON)
6683842	CEFONICID NORMON EFG 1 G 1 VIAL + 1 AMPOLLA DISOL 2.5 ML (NORMON)
6087862	CEFONICID NORMON EFG 1 G 100 VIALES + 100 AMPOLLAS DISOL (NORMON)
6341131	CEFONICID NORMON EFG 1 G 100 VIALES + 100 AMPOLLAS DISOL 2.5 ML (NORMON)
6684009	CEFONICID NORMON EFG 500 MG 1 VIAL + 1 AMPOLLA DISOL (NORMON)
6683927	CEFONICID NORMON EFG 500 MG 1 VIAL + 1 AMPOLLA DISOL 2.5 ML (NORMON)
6087947	CEFONICID NORMON EFG 500 MG 100 VIALES + 100 AMPOLLAS DISOL (NORMON)
6087602	CEFONICID NORMON EFG 500 MG 100 VIALES + 100 AMPOLLAS DISOL 2.5 ML (NORMON)
6905623	CEFPODOXIMA AUROBINDO EFG 40 MG/5 ML SUSPENSION ORAL 100 ML (LABORATORIOS AUROBINDO S.L.U.)
7570219	CETIRIZINA TEVA EFG 10 MG 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (TEVA PHARMA S.L.U.)
6547519	CITALOPRAM GOIBELA EFG 20 MG 14 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (CINFA)
6547526	CITALOPRAM GOIBELA EFG 20 MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (CINFA)
6006740	CITALOPRAM GOIBELA EFG 20 MG 500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (CINFA)
6650707	CLARITROMICINA PFIZER EFG 500 MG 1 VIAL POLVO PARA PERFUSION (PFIZER)
6956045	CLARITROMICINA RATIOPHARM EFG 250 MG 14 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (RATIOPHARM)
6135136	CLARITROMICINA RATIOPHARM EFG 250 MG 500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (RATIOPHARM)
9997137	CLARITROMICINA RATIOPHARM EFG 500 MG 14 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (RATIOPHARM)
6532935	CLARITROMICINA RATIOPHARM EFG 500 MG 21 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (RATIOPHARM)
6135211	CLARITROMICINA RATIOPHARM EFG 500 MG 500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (RATIOPHARM)
6957219	CLOPIDOGREL PHARMA COMBIX EFG 75 MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (PVC/ACLAR/AL) (COMBIX S.L.)
6957226	CLOPIDOGREL PHARMA COMBIX EFG 75 MG 50 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (PVC/ACLAR/AL) (COMBIX S.L.)
6526439	COULDETOS 5 MG 24 PASTILLAS PARA CHUPAR (ALTER)
7685807	CUVEFILM 10 MG/ML SOLUCION TOPICA 25 ML (PEREZ GIMENEZ)
8847839	CUVEFILM 10 MG/ML SOLUCION TOPICA 50 ML (PEREZ GIMENEZ)
7415954	DEPAMIDE 300 MG 30 COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES (SANOFI AVENTIS S.A.)
6175552	DEPAMIDE 300 MG 500 COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES (SANOFI AVENTIS S.A.)
6057292	DESLORATADINA GOIBELA EFG 5 MG 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (CINFA)
6871874	DESLORATADINA GOIBELA EFG 5 MG 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (CINFA)
6881835	DESLORATADINA RANBAXY EFG 5 MG 20 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES (RANBAXY)
6898345	DESLORATADINA RANBAXY EFG 5 MG 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (RANBAXY)
6975770	DEXKETOPROFENO FERMON EFG 25 MG 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (FERMON)
6975763	DEXKETOPROFENO FERMON EFG 25 MG 20 SOBRES GRANULADO SOLUCION ORAL (FERMON)
6061091	DEXKETOPROFENO FERMON EFG 25 MG 500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (FERMON)
6061084	DEXKETOPROFENO FERMON EFG 25 MG 500 SOBRES GRANULADO SOLUCION ORAL (FERMON)
6990681	DEXKETOPROFENO MYLAN EFG 12.5 MG 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (MYLAN PHARMACEUTICALS S.L.)
6990698	DEXKETOPROFENO MYLAN EFG 12.5 MG 40 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (MYLAN PHARMACEUTICALS S.L.)
7027898	DIDANOSINA AUROBINDO 250 MG 30 CAPSULAS GASTRORRESISTENTES (LABORATORIOS AUROBINDO S.L.U.)
7027935	DIDANOSINA AUROBINDO 400 MG 30 CAPSULAS GASTRORRESISTENTES (LABORATORIOS AUROBINDO S.L.U.)
6852309	DIPRIVAN 1% 10 MG/ML 1 JERINGA PRECARGADA 20 ML (ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN)
6852224	DIPRIVAN 1% 10 MG/ML 1 JERINGA PRECARGADA 50 ML (ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN)
6852149	DIPRIVAN 2% 20 MG/ML 1 JERINGA PRECARGADA 10 ML (ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN)
7143376	DIPRIVAN 2% 20 MG/ML 1 JERINGA PRECARGADA 50 ML (ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN)
6954911	DOCETAXEL PFIZER 10 MG/ML 1 VIAL CONCENTRADO PERFUSION 2 ML (PFIZER)
6954928	DOCETAXEL PFIZER 10 MG/ML 1 VIAL CONCENTRADO PERFUSION 8 ML (PFIZER)
7176947	DOLEMICIN 1 G 10 SOBRES GRANULADO SOLUCION ORAL (GAYOSO)
6808818	DONEPEZILO PENSA PHARMA EFG 10 MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (PENSA PHARMA S.A.)
6808733	DONEPEZILO PENSA PHARMA EFG 5 MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (PENSA PHARMA S.A.)
6607190	DONEPEZILO TEVAGEN EFG 10 MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (TEVA PHARMA S.L.U.)
6607183	DONEPEZILO TEVAGEN EFG 5 MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (TEVA PHARMA S.L.U.)
6984253	DORZOLAMIDA/TIMOLOL NORMON 20/5 MG/ML COLIRIO 1 FRASCO SOLUCION 5 ML (NORMON)
6765555	DORZOLAMIDA/TIMOLOL TEVA 20/5 MG/ML COLIRIO 60 MONODOSIS SOLUCION 0.2 ML (TEVA PHARMA S.L.U.)
6584675	DUAC “10/50” MG/G GEL TOPICO 50 G (STIEFEL FARMA)
6533123	ECOTAM 10 MG/G CREMA 40 G (SESDERMA)
8663354	EPAXAL 1 JERINGA PRECARGADA 0.5 ML (JANSSEN-CILAG)
6974117	EPLERENONA RATIO EFG 50 MG 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (RATIOPHARM)
6894194	ESMYA 5 MG 28 COMPRIMIDOS (GEDEON RICHTER)
6643181	EXTRANEAL SOL INTRAPERITONEAL 1 BOLSA 2 L (BAXTER)
6642849	EXTRANEAL SOL INTRAPERITONEAL 1 BOLSA 2 L C/SD (BAXTER)
6643006	EXTRANEAL SOL INTRAPERITONEAL 1 BOLSA 2.5 L (BAXTER)
6642764	EXTRANEAL SOL INTRAPERITONEAL 1 BOLSA 2.5 L C/SD (BAXTER)
7302759	FALCOL 100 MG 20 COMPRIMIDOS (ALMIRALL S.A.)
8852772	FALCOL 100 MG 40 COMPRIMIDOS (ALMIRALL S.A.)
6421994	FALCOL 100 MG 500 COMPRIMIDOS (ALMIRALL S.A.)
6645093	FENTANILO MATRIX ZENTIVA EFG 12 MCG/H 5 PARCHES TRANSDERMICOS 2.063 MG (SANOFI AVENTIS S.A.)
8785384	FLUOXETINA CUVE EFG 20 MG 14 CAPSULAS (PEREZ GIMENEZ)
8843954	FLUOXETINA CUVE EFG 20 MG 28 CAPSULAS (PEREZ GIMENEZ)
6026311	FLUOXETINA CUVE EFG 20 MG 500 CAPSULAS (PEREZ GIMENEZ)
9016944	FLUOXETINA CUVE EFG 20 MG 60 CAPSULAS (PEREZ GIMENEZ)
6532997	FLUOXETINA RATIOPHARM EFG 20 MG 14 CAPSULAS (RATIOPHARM)
6533000	FLUOXETINA RATIOPHARM EFG 20 MG 28 CAPSULAS (RATIOPHARM)
6533017	FLUOXETINA RATIOPHARM EFG 20 MG 60 CAPSULAS (RATIOPHARM)
6540527	FORADIL NEO 12 MCG/PULSACION 1 AEROSOL 50 DOSIS (NOVARTIS FARMACEUTICA)
6624210	FOSFATO DE FLUDARABINA HOSPIRA EFG 50 MG 5 VIALES (HOSPIRA)
6567265	FOSFOCINA INTRAMUSCULAR 1 G 1 VIAL POLVO + 1 AMPOLLA DISOLVENTE 4 ML (ERN)
6567258	FOSFOCINA INTRAVENOSA 1 G 1 VIAL + AMPOLLAS DISOLVENTE 10 ML (ERN)
6569627	FOSFOMICINA LEVEL INTRAMUSCULAR 1 G 1 VIAL + 1 AMPOLLA DISOLVENTE 4 ML (ERN)
6569610	FOSFOMICINA LEVEL INTRAVENOSA 1 G 1 VIAL + 1 AMPOLLA DISOLVENTE 10 ML (ERN)
6560570	FUROSEMIDA UR EFG 40 MG 10 COMPRIMIDOS (GERMED FARMACEUTICA S.L.)
6560600	FUROSEMIDA UR EFG 40 MG 30 COMPRIMIDOS (GERMED FARMACEUTICA S.L.)
6982341	GABAPENTINA SUN EFG 100 MG 90 CAPSULAS (SUN PHARMACEUTICALS SPAIN)
6982358	GABAPENTINA SUN EFG 300 MG 30 CAPSULAS (SUN PHARMACEUTICALS SPAIN)
6982365	GABAPENTINA SUN EFG 300 MG 90 CAPSULAS (SUN PHARMACEUTICALS SPAIN)
6982372	GABAPENTINA SUN EFG 400 MG 30 CAPSULAS (SUN PHARMACEUTICALS SPAIN)
6982389	GABAPENTINA SUN EFG 400 MG 90 CAPSULAS (SUN PHARMACEUTICALS SPAIN)
6982396	GABAPENTINA SUN EFG 600 MG 90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (SUN PHARMACEUTICALS SPAIN)
6982402	GABAPENTINA SUN EFG 800 MG 90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (SUN PHARMACEUTICALS SPAIN)
6922392	GARRA DEL DIABLO SWISS CAPS 225 MG 30 CAPSULAS BLANDAS (SWISS CAPS GMBH)
6922408	GARRA DEL DIABLO SWISS CAPS 225 MG 60 CAPSULAS BLANDAS (SWISS CAPS GMBH)
6922415	GARRA DEL DIABLO SWISS CAPS 225 MG 90 CAPSULAS BLANDAS (SWISS CAPS GMBH)
6737774	GEMCITABINA JUSTE EFG 1 G 1 VIAL POLVO (JUSTE)
6737897	GEMCITABINA JUSTE EFG 200 MG 1 VIAL POLVO (JUSTE)
7664284	GUASTIL 50 MG 30 CAPSULAS (VIFOR PHARMA ESPAÑA)
7692324	HIDROFEROL 0.266 MG 10 AMPOLLAS BEBIBLES 1.5 ML (FAES FARMA)
6526354	HOSPASOL 60 MMOL/L 3 BOLSAS 3000 ML (BAXTER)
6621585	IBUPROFENO (ARGININA) CUVE EFG 600 MG 20 SOBRES GRANULADO SOLUCION ORAL (PEREZ GIMENEZ)
6621592	IBUPROFENO (ARGININA) CUVE EFG 600 MG 40 SOBRES GRANULADO SOLUCION ORAL (PEREZ GIMENEZ)
6028636	IBUPROFENO (ARGININA) CUVE EFG 600 MG 500 SOBRES GRANULADO SOLUCION ORAL (PEREZ GIMENEZ)
6522790	IBUPROFENO ASTREL 400 MG 20 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES (ASTREL PHARMA)
8414604	IBUPROFENO CUVE EFG 600 MG 40 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (PEREZ GIMENEZ)
7056232	IBUPROFENO FARMALIDER 100 MG/ML 100 VIALES CONCENTRADO PERFUSION 6 ML (FARMALIDER)
6516256	IBUPROFENO GAYOSO 50 MG/G GEL TOPICO 60 G (GAYOSO)
6547335	IBUPROFENO PENSA EFG 600 MG 40 SOBRES EFERVESCENTES (PENSA PHARMA S.A.)
9378967	IBUPROFENO SANDOZ 20 MG/ML SUSPENSION ORAL 100 ML (SANDOZ FARMACEUTICA S.A.)
9382742	IBUPROFENO SANDOZ 20 MG/ML SUSPENSION ORAL 150 ML (SANDOZ FARMACEUTICA S.A.)
6540213	IBUPROFENO SANDOZ 20 MG/ML SUSPENSION ORAL 200 ML (SANDOZ FARMACEUTICA S.A.)
6511718	IBUPROFENO SANDOZ 40 MG/ML SUSPENSION ORAL 100 ML (SANDOZ FARMACEUTICA S.A.)
6511725	IBUPROFENO SANDOZ 40 MG/ML SUSPENSION ORAL 150 ML (SANDOZ FARMACEUTICA S.A.)
6511701	IBUPROFENO SANDOZ 40 MG/ML SUSPENSION ORAL 30 ML (SANDOZ FARMACEUTICA S.A.)
6727874	IMIPENEM/CILASTATINA TEVA EFG 500/500 MG 1 VIAL POLVO (TEVA PHARMA S.L.U.)
6640715	IRINOTECAN JUSTE EFG 100 MG 1 VIAL 5 ML (JUSTE)
6772850	IRINOTECAN JUSTE EFG 300 MG 1 VIAL 15 ML (JUSTE)
6640708	IRINOTECAN JUSTE EFG 40 MG 1 VIAL 2 ML (JUSTE)
6772874	IRINOTECAN JUSTE EFG 500 MG 1 VIAL 25 ML (JUSTE)
6546536	ISIS EFG 250 MG 14 COMPRIMIDOS (CENTRUM)
6731987	ISIS EFG 250 MG 28 COMPRIMIDOS (CENTRUM)
6564745	ISIS EFG TOPICO 10 MG/G CREMA 30 G (CENTRUM)
6881828	KASTAN 100 MG 28 COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA (ALMIRALL S.A.)
6881057	KASTAN 50 MG 28 COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA (ALMIRALL S.A.)
6677216	KEITHON 100/20 MG 30 CAPSULAS LIBERACION MODIFICADA (MEDA PHARMA SAU)
6677377	KEITHON 200/20 MG 30 CAPSULAS LIBERACION MODIFICADA (MEDA PHARMA SAU)
8273454	KENTERA 3.9 MG/24 H 8 PARCHES TRANSDERMICOS 36 MG (GEBRO PHARMA)
6983324	LAMIVUDINA AUROBINDO EFG 150 MG 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (LABORATORIOS AUROBINDO S.L.U.)
8323456	LANSOPRAZOL BEXAL EFG 15 MG 28 CAPSULAS GASTRORRESISTENTES (BEXAL FARMACEUTICA)
8321964	LANSOPRAZOL BEXAL EFG 30 MG 14 CAPSULAS GASTRORRESISTENTES (BEXAL FARMACEUTICA)
8323296	LANSOPRAZOL BEXAL EFG 30 MG 28 CAPSULAS GASTRORRESISTENTES (BEXAL FARMACEUTICA)
6266229	LANSOPRAZOL LICONSA EFG 15 MG 500 CAPSULAS GASTRORRESISTENTES (LICONSA S.A.)
6266304	LANSOPRAZOL LICONSA EFG 30 MG 500 CAPSULAS GASTRORRESISTENTES (LICONSA S.A.)
6694435	LATANOPROST NORMON 50 MCG/ML COLIRIO 1 FRASCO SOLUCION 2.5 ML (NORMON)
6645031	LEVOFLOXACINO B. BRAUN EFG 5 MG/ML 20 FRASCOS SOLUCION PERFUSION 100 ML (B. BRAUN MEDICAL)
6846384	LEVOFLOXACINO B. BRAUN EFG 5 MG/ML 20 FRASCOS SOLUCION PERFUSION 50 ML (B. BRAUN MEDICAL)
6638460	LEVOFLOXACINO NORMON EFG 5 MG/ML 1 FRASCO SOLUCION PERFUSION 100 ML (NORMON)
6027219	LEVOFLOXACINO NORMON EFG 5 MG/ML 20 FRASCOS SOLUCION PERFUSION 100 ML (NORMON)
6942321	LIQUIFILM LAGRIMAS 14 MG/ML COLIRIO SOLUCION 15 ML (ALLERGAN S. A.)
9998240	LORATADINA CUVE EFG 10 MG 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (PEREZ GIMENEZ)
6655993	LOSARTAN CUVE INICIO EFG 12.5 MG 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (PEREZ GIMENEZ)
6686034	LOSARTAN PHARMACIA EFG 100 MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (PFIZER GEP S.L)
6686478	LOSARTAN PHARMACIA EFG 50 MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (PFIZER GEP S.L)
6594797	LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA OSODENT EFG 100/25 MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (CINFA)
6026069	LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA OSODENT EFG 100/25 MG 500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (CINFA)
6594780	LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA OSODENT EFG 50/12.5 MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (CINFA)
6026052	LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA OSODENT EFG 50/12.5 MG 500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (CINFA)
6541296	MAGNEVIST 0.5 MMOL/ML 1 FRASCO 100 ML (BAYER HISPANIA S.L.)
6619421	MAGNEVIST 0.5 MMOL/ML 1 JERINGA PRECARGADA 10 ML (BAYER HISPANIA S.L.)
6619346	MAGNEVIST 0.5 MMOL/ML 1 JERINGA PRECARGADA 15 ML (BAYER HISPANIA S.L.)
6619261	MAGNEVIST 0.5 MMOL/ML 1 JERINGA PRECARGADA 20 ML (BAYER HISPANIA S.L.)
6513316	MAGNEVIST 0.5 MMOL/ML 1 VIAL 10 ML (BAYER HISPANIA S.L.)
9170967	MAGNEVIST 0.5 MMOL/ML 1 VIAL 15 ML (BAYER HISPANIA S.L.)
6541371	MAGNEVIST 0.5 MMOL/ML 1 VIAL 30 ML (BAYER HISPANIA S.L.)
6513491	MAGNEVIST 0.5 MMOL/ML 1 VIAL 5 ML (BAYER HISPANIA S.L.)
6744161	MENCEVAX AC 1 DOSIS 1 VIAL + 1 AMPOLLA DISOLVENTE 0.5 ML (GLAXO SMITHKLINE)
6650868	METALGIAL 500 MG/ML GOTAS ORALES SOLUCION 20 ML (ERN)
7783572	METAMIZOL CUVE 1 G 10 SOBRES GRANULADO SOLUCION ORAL (PEREZ GIMENEZ)
6605745	METAMIZOL CUVE EFG 500 MG 20 SOBRES GRANULADO SOLUCION ORAL (CUVEFARMA S.L.)
6645246	METASEDIN 10 MG 12 AMPOLLAS 1 ML (ESTEVE)
9998738	METASEDIN 5 MG 20 COMPRIMIDOS (ESTEVE)
6709610	METFORMINA AMNEAL EFG 850 MG 50 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (AMNEAL PHARMA EUROPE LTD)
7032908	METFORMINA RATIO EFG 850 MG 50 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (RATIOPHARM)
7033172	METFORMINA TEVAGEN EFG 850 MG 50 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (TEVA PHARMA S.L.U.)
6848364	MICOFENOLATO MOFETILO COMBIX EFG 250 MG 100 CAPSULAS (COMBIX S. L.)
6840948	MICOFENOLATO MOFETILO COMBIX EFG 500 MG 50 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (COMBIX S. L.)
6933572	MICRALAX MACROGOL 5.9 G 10 SOBRES POLVO SOLUCION ORAL (JOHNSON & JOHNSON)
6638514	MIOSEN SEMANAL EFG 35 MG 4 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (TEVA PHARMA S.L.U.)
8579532	MITEN PLUS 80/12.5 MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (LAUS FARMA)
7554394	NAPROXENO SODICO CINFAMED EFG 550 MG 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (CINFA)
7555797	NAPROXENO SODICO CINFAMED EFG 550 MG 40 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (CINFA)
6146361	NAPROXENO SODICO CINFAMED EFG 550 MG 500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (CINFA)
6765692	NAROPIN POLYAMP 10 MG/ML 5 AMPOLLAS 10 ML (ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN)
6766279	NAROPIN POLYAMP 2 MG/ML 5 AMPOLLAS 10 ML (ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN)
6765852	NAROPIN POLYAMP 7.5 MG/ML 5 AMPOLLAS 10 ML (ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN)
6776353	NEBIVOLOL GOIBELA EFG 5 MG 28 COMPRIMIDOS (CINFA)
6644577	NOFLEBAN EFG 2 MG/ML SOLUCION ORAL 120 ML (ALTER)
8799732	NORVAS 10 MG 30 COMPRIMIDOS (PFIZER)
6424056	NORVAS 10 MG 500 COMPRIMIDOS (PFIZER)
8794119	NORVAS 5 MG 30 COMPRIMIDOS (PFIZER)
6423974	NORVAS 5 MG 500 COMPRIMIDOS (PFIZER)
6503454	NOTUS 2 MG/ML SOLUCION ORAL 125 ML (RIMAFAR)
6503461	NOTUS 2 MG/ML SOLUCION ORAL 200 ML (RIMAFAR)
6802687	NUMETA G16%E 6 BOLSAS EMULSION PERFUSION 500 ML (BAXTER)
6937563	NUROFEN FAST 400 MG 12 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (RECKITT BENCKISER HEALTHCARE, S.A.)
6913031	NUTRINEAL PD4 1.1% AMINOACIDOS SOL INTRAPERITONEAL BOLSA 2 L C/SD (BAXTER)
6913789	NUTRINEAL PD4 1.1% AMINOACIDOS SOL INTRAPERITONEAL BOLSA 2.5 L (BAXTER)
7087816	OLMESARTAN ASIBILAN EFG 10 MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (LESVI)
7085928	OLMESARTAN QUALIGEN EFG 10 MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (QUALIGEN S.L.)
7085935	OLMESARTAN QUALIGEN EFG 20 MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (QUALIGEN S.L.)
7085959	OLMESARTAN QUALIGEN EFG 40 MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (QUALIGEN S.L.)
9813086	OPTONE 13% COLIRIO 1 FRASCO SOLUCION 10 ML (RECKITT BENCKISER HEALTHCARE, S.A.)
9146061	OSIGRAFT 3.3 MG IMPLANTE INTRAOSEO 1 VIAL (OLYMPUS BIOTECH)
7546719	OSTEOMERCK 3.3 G (1.2 G CA)/800 UI 30 SOBRE POLVO SUSP ORAL (MERCK S.L.)
9157937	OSTRAM 3300 MG (1200 MG CA) 30 SOBRES (FAES FARMA)
6725801	OXALIPLATINO JUSTE EFG 100 MG 1 VIAL POLVO (JUSTE)
6725795	OXALIPLATINO JUSTE EFG 50 MG 1 VIAL POLVO (JUSTE)
6538524	OXIGENO MEDICINAL GAS OXIGAS 99.5% GAS INHALACION 1 BOTELLA 10 L (OXIGAS: OXIGENO GASES LICUADOS CANARIAS)
6538531	OXIGENO MEDICINAL GAS OXIGAS 99.5% GAS INHALACION 1 BOTELLA 13 L (OXIGAS: OXIGENO GASES LICUADOS CANARIAS)
6538487	OXIGENO MEDICINAL GAS OXIGAS 99.5% GAS INHALACION 1 BOTELLA 2 L (OXIGAS: OXIGENO GASES LICUADOS CANARIAS)
6538548	OXIGENO MEDICINAL GAS OXIGAS 99.5% GAS INHALACION 1 BOTELLA 20 L (OXIGAS: OXIGENO GASES LICUADOS CANARIAS)
6538555	OXIGENO MEDICINAL GAS OXIGAS 99.5% GAS INHALACION 1 BOTELLA 27 L (OXIGAS: OXIGENO GASES LICUADOS CANARIAS)
6538494	OXIGENO MEDICINAL GAS OXIGAS 99.5% GAS INHALACION 1 BOTELLA 3 L (OXIGAS: OXIGENO GASES LICUADOS CANARIAS)
6538562	OXIGENO MEDICINAL GAS OXIGAS 99.5% GAS INHALACION 1 BOTELLA 40 L (OXIGAS: OXIGENO GASES LICUADOS CANARIAS)
6538500	OXIGENO MEDICINAL GAS OXIGAS 99.5% GAS INHALACION 1 BOTELLA 5 L (OXIGAS: OXIGENO GASES LICUADOS CANARIAS)
6538593	OXIGENO MEDICINAL GAS OXIGAS 99.5% GAS INHALACION 1 BOTELLA 50 L (OXIGAS: OXIGENO GASES LICUADOS CANARIAS)
6538517	OXIGENO MEDICINAL GAS OXIGAS 99.5% GAS INHALACION 1 BOTELLA 7 L (OXIGAS: OXIGENO GASES LICUADOS CANARIAS)
6538685	OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO OXIGAS 99.5% GAS INHALACION RECIPIENTE FIJO 198 L (OXIGAS: OXIGENO GASES LICUADOS CANARIAS)
6630006	PANTOPRAZOL GENFARMA EFG 40 MG 1 VIAL (GENFARMA LABORATORIO)
6044568	PANTOPRAZOL GENFARMA EFG 40 MG 50 VIALES (GENFARMA LABORATORIO)
6561461	PANTOPRAZOL MADAUS EFG 40 MG 14 COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES (ROTTAPHARM S.L.)
6528761	PANTOPRAZOL MADAUS EFG 40 MG 28 COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES (ROTTAPHARM S.L.)
6007143	PANTOPRAZOL MADAUS EFG 40 MG 500 COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES (ROTTAPHARM S.L.)
6636039	PARACETAMOL CUVE EFG 1 G 20 SOBRES POLVO SOLUCION ORAL (PEREZ GIMENEZ)
6636046	PARACETAMOL CUVE EFG 1 G 40 SOBRES POLVO SOLUCION ORAL (PEREZ GIMENEZ)
6512685	PARACETAMOL GAYOSO 1 G 12 SOBRES EFERVESCENTES (GAYOSO)
6562529	PARACETAMOL STADA EFG 1 G 20 SOBRES EFERVESCENTES (STADA S. L)
8023066	PASTA LASSAR IMBA POMADA 50 G (PEREZ GIMENEZ)
8024391	PASTILLAS KOKI MENTOL TIROTRICINA 20 COMPRIMIDOS PARA CHUPAR (PEREZ GIMENEZ)
8060672	PERSANTIN 10 MG 5 AMPOLLAS 2 ML (BOEHRINGER INGELHEIM, S.A.)
7433774	POTASION 600 MG (8 MEQ K) 60 CAPSULAS (SANOFI AVENTIS S.A.)
6587829	PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL OXIGAS 98% GAS INHALACION 1 BOTELLA 10 L (OXIGAS: OXIGENO GASES LICUADOS CANARIAS)
6587836	PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL OXIGAS 98% GAS INHALACION 1 BOTELLA 40 L (OXIGAS: OXIGENO GASES LICUADOS CANARIAS)
6587843	PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL OXIGAS 98% GAS INHALACION 1 BOTELLA 46.6 L (OXIGAS: OXIGENO GASES LICUADOS CANARIAS)
6587850	PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL OXIGAS 98% GAS INHALACION 1 BOTELLA 50 L (OXIGAS: OXIGENO GASES LICUADOS CANARIAS)
6727164	QUETIAPINA GOIBELA EFG 100 MG 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (CINFA)
6727201	QUETIAPINA GOIBELA EFG 200 MG 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (CINFA)
6727157	QUETIAPINA GOIBELA EFG 25 MG 6 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (CINFA)
6727218	QUETIAPINA GOIBELA EFG 300 MG 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (CINFA)
6901793	RAMIPRIL LUPIN EFG 1.25 MG 28 COMPRIMIDOS (LUPIN EUROPE LTD)
6902134	RAMIPRIL LUPIN EFG 10 MG 28 COMPRIMIDOS (LUPIN EUROPE LTD)
6901892	RAMIPRIL LUPIN EFG 2.5 MG 28 COMPRIMIDOS (LUPIN EUROPE LTD)
6902011	RAMIPRIL LUPIN EFG 5 MG 28 COMPRIMIDOS (LUPIN EUROPE LTD)
7366379	RANITIDINA SANDOZ EFG 150 MG 20 COMPRIMIDOS EFERVESCENTES (SANDOZ FARMACEUTICA S.A.)
7366522	RANITIDINA SANDOZ EFG 150 MG 28 COMPRIMIDOS EFERVESCENTES (SANDOZ FARMACEUTICA S.A.)
6938942	RIENSO 30 MG (FE)/ML 6 VIALES 17 ML (TAKEDA FARMACEUTICA ESPAÑA S.A.)
6853955	RISEDRONATO SEMANAL BLUEFISH EFG 35 MG 4 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (BLUEFISH PHARMA)
6803998	RISEDRONATO SEMANAL RATIO EFG 35 MG 4 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (RATIOPHARM)
6544273	SALAZOPYRINA 500 MG 50 COMPRIMIDOS (PFIZER)
6707005	SIMVASTATINA PHARMACIA EFG 10 MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (PFIZER GEP S.L)
6707104	SIMVASTATINA PHARMACIA EFG 20 MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (PFIZER GEP S.L)
6707203	SIMVASTATINA PHARMACIA EFG 40 MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (PFIZER GEP S.L)
8248391	SOBREPIN ADULTOS 200 MG 10 SUPOSITORIOS (TEDEC MEIJI FARMA)
9820749	SOLGOL 40 MG 30 COMPRIMIDOS (SANOFI AVENTIS S.A.)
9724061	SOLGOL 40 MG 60 COMPRIMIDOS (SANOFI AVENTIS S.A.)
9723989	SOLGOL 80 MG 30 COMPRIMIDOS (SANOFI AVENTIS S.A.)
8256204	SOLUCION SCHOUM SOLUCION ORAL 500 ML (EXPANSCIENCE)
7680284	SOMATULINA AUTOGEL 120 MG 1 JERINGA PRECARGADA 0.5 ML (IPSEN PHARMA)
9618476	SUERO FISIOLOGICO ISOTONICO PEREZ GIMENEZ 9 MG/ML GOTAS NASALES 1 FRASCO SOLUCION 25 ML (PEREZ GIMENEZ)
9619206	SUERO FISIOLOGICO ISOTONICO PEREZ GIMENEZ 9 MG/ML GOTAS NASALES 1 FRASCO SOLUCION 50 ML (PEREZ GIMENEZ)
8298464	SUPOGLIZ ADULTOS 2.85 G 12 SUPOSITORIOS (PEREZ GIMENEZ)
6290637	SUPOGLIZ ADULTOS 2.85 G 200 SUPOSITORIOS (PEREZ GIMENEZ)
8298532	SUPOGLIZ ADULTOS 2.85 G 3 SUPOSITORIOS (PEREZ GIMENEZ)
9444136	SUPOSITORIOS GLICERINA CUVE ADULTOS 3 G 12 SUPOSITORIOS (PEREZ GIMENEZ)
9444051	SUPOSITORIOS GLICERINA CUVE ADULTOS 3 G 4 SUPOSITORIOS (PEREZ GIMENEZ)
9444471	SUPOSITORIOS GLICERINA CUVE INFANTIL 1.9 G 12 SUPOSITORIOS (PEREZ GIMENEZ)
9444396	SUPOSITORIOS GLICERINA CUVE INFANTIL 1.9 G 4 SUPOSITORIOS (PEREZ GIMENEZ)
9444211	SUPOSITORIOS GLICERINA CUVE LACTANTES 0.88 G 12 SUPOSITORIOS (PEREZ GIMENEZ)
7060857	SURNOX 2 MG/ML 1 VIAL 100 ML (SANOFI AVENTIS S.A.)
6439654	SURNOX 2 MG/ML 20 VIALES 100 ML (SANOFI AVENTIS S.A.)
6338599	TETUMAN BERNA 500 UI 50 AMPOLLAS 4 ML (BERNA BIOTECH ESPAÑA)
6570982	TETUMAN BERNA P 500 UI 1 JERINGA PRECARGADA 2 ML (BERNA BIOTECH ESPAÑA)
7218784	TILKER 60 MG 30 COMPRIMIDOS (SANOFI AVENTIS S.A.)
9618629	TINTURA IODO PEREZ GIMENEZ 2% TINTURA 25 ML (PEREZ GIMENEZ)
6530337	TIOFULVIN 280 MG/ML BARNIZ UÑAS MEDICAMENTOSO 12 ML (CENTRUM)
6905111	TISSUCOL DUO 2 JERINGAS PRECARGADAS 2 ML (BAXTER)
6905036	TISSUCOL DUO 2 JERINGAS PRECARGADAS 5 ML (BAXTER)
6705889	TOBRADEX 3/1 MG/ML COLIRIO 1 FRASCO SUSPENSION 5 ML (ALCON CUSI)
8375837	TOS MAI 16 COMPRIMIDOS (GAYOSO)
6058145	TRAMADOL/PARACETAMOL MUNDOGEN EFG 37.5/325 MG 100 COMPRIMIDOS (AL/PE) (RANBAXY)
6058138	TRAMADOL/PARACETAMOL MUNDOGEN EFG 37.5/325 MG 100 COMPRIMIDOS (AL/PVC/PVDC) (RANBAXY)
6888247	TRAMADOL/PARACETAMOL MUNDOGEN EFG 37.5/325 MG 20 COMPRIMIDOS (AL/PE) (RANBAXY)
6888254	TRAMADOL/PARACETAMOL MUNDOGEN EFG 37.5/325 MG 20 COMPRIMIDOS (AL/PVC/PVDC) (RANBAXY)
9880897	TRANXILIUM 20 MG 1 VIAL POLVO + 1 AMPOLLA DISOLVENTE 2 ML (SANOFI AVENTIS S.A.)
9880972	TRANXILIUM 50 MG 1 VIAL POLVO + 1 AMPOLLA DISOLVENTE 2.5 ML (SANOFI AVENTIS S.A.)
6738979	TUSSIDRILL ADULTOS 3 MG/ML JARABE 125 ML (PIERRE FABRE IBERICA)
6928028	VALSARTAN COMBIX EFG 40 MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (COMBIX S.L.)
6783719	VALSARTAN ZENTIVA EFG 320 MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (SANOFI AVENTIS S.A.)
6876206	VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA GENTIAN GENERICS EFG 320/12.5 MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (GENTIAN GENERICS LIMITED)
6876213	VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA GENTIAN GENERICS EFG 320/25 MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (GENTIAN GENERICS LIMITED)
9733704	VASELINA PURA CUVE POMADA 30 G (PEREZ GIMENEZ)
6983829	VIAGRA 50 MG 2 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES (PFIZER)
6937501	VIVANZA 10 MG 4 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (BAYER HISPANIA S.L.)
6937525	VIVANZA 5 MG 4 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (BAYER HISPANIA S.L.)
7042464	VORICONAZOL MYLAN EFG 200 MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (MYLAN PHARMACEUTICALS S.L.)
7042457	VORICONAZOL MYLAN EFG 50 MG 56 COMP RECUBIERTOS (UNIDOSIS PERFORADO) (MYLAN PHARMACEUTICALS S.L.)

Recomendaciones sobre el riesgo de neumonía asociada a la administración de corticoides inhalados para el tratamiento de la EPOC

La Agencia Española de Medicamentos (AEMPS) ha informado de las recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) tras la revisión europea sobre el riesgo de neumonía en pacientes de EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica) tratados con corticoides inhalados. Se confirma el aumento de riesgo, ya conocido, de neumonía en los pacientes EPOC que reciben tratamiento con corticoides inhalados. Aunque existen datos que sugieren que el riesgo de neumonía en estos pacientes podría incrementarse conforme aumenta la dosis del corticoide, los resultados de los estudios no permiten realizar esta afirmación de un modo concluyente. No hay evidencia que indique que existen diferencias en cuanto a la magnitud del riesgo entre los distintos corticoides inhalados.

La AEMPS ha informado1 de los resultados de la revisión que el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) estaba llevando a cabo acerca del riesgo de neumonía asociado a la administración de corticoides inhalados en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Los corticoides inhalados se utilizan ampliamente en el tratamiento de la EPOC, tanto en monoterapia como en combinación con agonistas adrenérgicos-beta-2 de acción prolongada (LABA, Long Acting Beta Agonists). Aunque su mecanismo de acción no ha sido totalmente establecido, se considera que el efecto terapéutico es el resultado de la supresión del componente inflamatorio de las vías respiratorias.

El riesgo de neumonía asociado a la administración de estos medicamentos ya era conocido; se identificó por primera vez en el año 2007, después de que los resultados del estudio TORCH2, un ensayo clínico de tres años de duración en pacientes con EPOC, mostraran un incremento del riesgo de neumonía en los pacientes tratados con fluticasona en comparación con los que fueron tratados con placebo. Sin embargo, la aparición desde entonces de un amplio número de estudios sobre el tema planteó la necesidad de realizar una evaluación global de la información disponible para de ese modo tratar de caracterizar mejor el riesgo de neumonía en esta población.

Los resultados de la evaluación referida han sido los siguientes:

Los datos procedentes tanto de los estudios observacionales como de ensayos clínicos y de meta-análisis de ensayos clínicos confirman que en los pacientes con EPOC que reciben tratamiento con corticoides inhalados existe un incremento del riesgo de desarrollar neumonía.
En relación con el riesgo de neumonía, deben tenerse en cuenta otros factores de riesgo conocidos como tabaquismo, edad más avanzada, menor índice de masa corporal y severidad de la EPOC.
En cualquier caso, la relación beneficio riesgo de estos medicamentos se mantiene favorable.
Aunque existen datos que sugieren que el riesgo de neumonía en estos pacientes podría incrementarse conforme aumenta la dosis del corticoide, los resultados de los estudios no permiten realizar esta afirmación de un modo concluyente.
La variabilidad entre los diferentes estudios así como las incertidumbres metodológicas de algunos de ellos, no permiten concluir que exista diferencia en la magnitud del riesgo entre los diferentes corticoides inhalados.

Los corticoides inhalados autorizados en la Unión Europea para el tratamiento de la EPOC son: beclometasona, budesonida, flunisolida, fluticasona propionato y fluticasona furoato. Las fichas técnicas y los prospectos de todos los medicamentos que los contienen serán actualizados para incluir la información que acaba de exponerse.

Referencias

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Revisión sobre el riesgo de neumonía asociado a la administración de corticoides inhalados para el tratamiento de la EPOC. Nota informativa MUH (FV), nº 6/2016, 18 de marzo de 2016. Disponible en la web: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2016/NI-MUH_FV_06-corticoides.htm (consultado 6 abril 2016).
Calverley PM, Anderson JA, Celli B, et al. Salmeterol and fluticasone propionate and survival in chronic obstructive pulmonary disease. N Eng J Med. 2007; 356: 775-89.

Alertas riesgos AEMPS

FECHA	REF.	TÍTULO ALERTA	MEDICAMENTO	PRINCIPIO ACTIVO	MEDIDAS A TOMAR	MOTIVOS	ALERTA RELACIONADA
16 Marzo	4/2016	Riesgo de osteonecrosis mandibular asociado a la administración de aflibercept (▼Zaltrap)	▼Zaltrap	Aflibercept	Antes de iniciar tratamiento es conveniente que se realice un examen dental. Mantener buena higiene bucal y periódicamente hacer revisiones dentales. Durante tratamientos concomitantes de bifosfonatos IV (y previos), evitar realizar procedimientos dentales invasivos.	Se han notificado casos de osteonecrosis mandibular en pacientes que estaban en tratamiento con aflibercept	—
18 Marzo	5/2016	Idelalisib (▼Zydelig): restricciones temporales de uso para prevenir infecciones graves mientras se realiza la revaluación europea del balance beneficio-riesgo	▼Zydelig	Idelalisib	No iniciar nuevos tratamientos en la indicación de primera línea en leucemia linfocítica crónica. Vigilancia estrecha y medidas preventivas del riesgo de infecciones graves durante el tratamiento.	Ensayos clínicos (interrumpidos) indican aumento de mortalidad por infecciones graves en pacientes tratados con este medicamento. Se ha iniciado una revaluación del balance beneficio-riesgo a nivel europeo	—
18 Marzo	6/2016	Revisión sobre el riesgo de neumonía asociado a la administración de corticoides inhalados para el tratamiento de la EPOC	Todos los medicamentos que contienen beclometasona, budesonida, o fluticasona y se administran por vía inhalatoria para el tratamiento de EPOC	Beclometasona, budesonida, fluticasona	Revisar nuevas informaciones que se incluirán en las ficha técnicas y prospectos sobre el riesgo de neumonía asociado a esta indicación Tener en cuenta que existen otros factores de riesgo (tabaquismo, edad más avanzada, menor índice de masa corporal y severidad de la EPOC).	Se confirma el aumento de riesgo (ya conocido) de neumonía en los pacientes con EPOC que reciben tratamiento con corticoides inhalados.	—

Nuevas indicaciones aprobadas 2016

Principio Activo	Nombre	Laboratorio	Indicación
AFATINIB	Giotrif	Boehringer Ingelheim	Ttº, en monoterapia, del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico de histología escamosa con progresión durante o tras el tratamiento con quimioterapia basada en platino.
ADALIMUMAB	Humira	Abbvie	Psoriasis en placas crónica de moderada a grave en pacientes adultos candidatos a terapia sistémica.
CERTOLIZUMAB PEGOL	Cimzia	UCB Pharma	Artritis reumatoide (RA) activa, grave y progresiva en pacientes adultos que no hayan sido previamente tratados con metotrexato (MTX) u otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs).
COLAGENASA DE Clostridium histolyticum	Xiapex	SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM	Ttº de la enfermedad de Peyronie, con una placa palpable y deformidad en la curvatura de al menos 30 grados al inicio del tratamiento
ELTROMBOPAG	Revolade	GSK	Adultos con púrpura trombocitopénica inmune (idiopática) (PTI) crónica que son refractarios a otros tratamientos (por ejemplo, corticosteroides, inmunoglobulinas)
ERLOTINIB	Tarceva	Roche Farma	Tratamiento de mantenimiento de cambio en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico CPNM localmente avanzado o metastásico, con mutaciones que activan el EGFR y enfermedad estable, tras quimioterapia de primera línea.
FIBRINÓGENO HUMANO/ TROMBINA HUMANA	Tachosil	Tadeka	Ttº de apoyo en cirugía para mejorar la hemostasia, para favorecer el sellado tisular, y como refuerzo de sutura en cirugía vascular cuando las técnicas estándar demuestran ser insuficientes y para tratamiento de apoyo del sellado de la dura madre y prevenir el filtrado de fluido cerebroespinal en adultos tras cirugía neurológica.
GOLIMUMAB	Simponi	MSD	Espondiloartritis axial no radiológica (EsA axial no-radiológica), activa y grave en adultos con signos objetivos de inflamación, determinados por una proteína C-reactiva (PCR) elevada y/o por su presencia en imágenes por resonancia magnética (IRM), que han tenido una respuesta inadecuada o que son intolerantes a los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
IDELALISIB	Zydelig	Gilead	En combinación con un anticuerpo monoclonal anti-CD20 (rituximab u ofatumumab) para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (LLC): – que han recibido al menos un tratamiento anterior, o bien – como tratamiento de primera línea en presencia de deleción 17p o mutación TP53 en pacientes no candidatos para quimioinmunoterapia
INMUNOGLOBULINA ANTIHEPATITIS B	Zutectra	Biotest Medical	Prevención de la reinfección por el virus de la hepatitis B (VHB) en adultos negativos para el ADN y para el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) del VHB al menos 1 semana después del trasplante de hígado por insuficiencia hepática inducida por la hepatitis B.
LANREOTIDA	Somatulina Autogel	IPSEN	Ttº tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (TNEs-GEP) de grado 1 y un subgrupo de grado 2 (índice Ki67 hasta 10%) de intestino medio, páncreas o de origen desconocido donde se han excluido los de origen de intestino posterior, y que presentan enfermedad localmente avanzada irresecable o metastásica.
LENALIDOMIDA	Revlimid	Celgene	Linfoma de las células del manto en recaída o refractario.
NIVOLUMAB	Opdivo	Bristol Myers Squibb	Carcinoma de células renales avanzado (en monoterapia) en pacientes previamente tratados. Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico después de quimioterapia previa.
RAMUCIRUMAB	Cyramza	Lilly	En combinación con docetaxel para el tratamiento de adultos con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con progresión de la enfermedad tras quimioterapia con platino. En combinación con FOLFIRI (irinotecan, ácido folínico y 5-fluorouracilo), para el tratamiento de adultos con cáncer colorectal metastásico que progresan pese a estar en tratamiento con bevacizumab, oxaliplatino y una fluoropirimidina o haberlo recibido previamente.
ROMIPLOSTIM	Nplate	Amgen	Adultos con púrpura trombocitopénica inmune (idiopática) (PTI) crónica que son refractarios a otros tratamientos (por ejemplo, corticosteroides, inmunoglobulinas)
TICAGRELOR	Brilique	AstraZeneca	Administrado con AAS para la prevención de acontecimientos aterotrombóticos en pacientes adultos con: – Síndrome coronario agudo ó – Historia de infarto de miocardio (IM) y alto riesgo de desarrollar un evento tromboembólico

C. Aparato CardiovascularHipertensión: Tratamiento antihipertensivo en diabéticos, pero sin excesos.

HIPERTENSIÓN

Tratamiento antihipertensivo en diabéticos, pero sin excesos

Se confirma que el tratamiento antihipertensivo reduce el riesgo de mortalidad y morbilidad cardiovascular en personas con diabetes mellitus y una presión arterial sistólica de más de 140 mm Hg. Sin embargo, con cifras de presión sistólica inferiores a 140 mm Hg, el tratamiento adicional no se asocia con ningún beneficio y sí un mayor riesgo de muerte cardiovascular.

Con el fin de evaluar el efecto del tratamiento antihipertensivo sobre la mortalidad y morbilidad cardiovascular en personas con diabetes mellitus en relación con los diferentes niveles de presión arterial, se ha llevado a cabo una revisión sistemática y metanálisis de ensayos controlados aleatorios incluyendo a 100 o más personas con diabetes mellitus, tratados durante 12 meses o más, compaando cualquier agente antihipertensivo frente a placebo, dos agentes contra uno, o diferentes objetivos de presión arterial.

En total, se seleccionaron 49 ensayos clínicos, incluyendo a 73.738 participantes, mayoritariamente con diabetes tipo 2. Cuando la presión arterial sistólica basal era mayor de 150 mm Hg, el tratamiento antihipertensivo redujo el riesgo de mortalidad por cualquier causa (riesgo relativo, RR=0,89; IC95% 0,80 a 0,99), de mortalidad cardiovascular (RR=0,75; IC95% 0,57 a 0,99), de infarto de miocardio (RR=0,74; IC95% 0,63 a 0,87), de accidente cerebrovascular (RR=0,77; IC95% 0,65 a 0,91) y de enfermedad renal terminal (RR=0,82; IC95% 0,71 a 0,94). Cuando la presión arterial sistólica basal era de 140-150 mm Hg, el tratamiento adicional redujo el riesgo de mortalidad por cualquier causa (RR=0,87; IC95% 0,78 a 0,98), de infarto de miocardio (RR=0,84; 0,76 a 0,93) y de insuficiencia cardíaca (RR=0,80; IC95% 0,66 a 0,97). Sin embargo, cuando la presión arterial sistólica basal era inferior a 140 mm Hg, el tratamiento adicional aumentó el riesgo de mortalidad cardiovascular (RR=1,15; IC95% 1,00 a 1,32), con una tendencia hacia un mayor riesgo de mortalidad por cualquier causa (RR=1,05; IC95% 0,95 a 1,16). El análisis metaregresivo mostró un peor efecto del tratamiento para la mortalidad cardiovascular (RR=1,15; IC95% 1,03 a 1,29 por cada 10 mm Hg menos de presión arterial sistólica) para el infarto de miocardio (RR=1,12; IC95% 1,03 a 1,22 por cada 10 mm Hg menos de presión arterial sistólica).

J. Terapia Antiinfecciosa SistémicaVacunación: El rechazo voluntario de la vacunación está incrementando la incidencia de sarampión y de tos ferina en Estados Unidos

Vacunación

El rechazo voluntario de la vacunación está incrementando la incidencia de sarampión y de tos ferina en Estados Unidos

Una proporción sustancial de los casos de sarampión registrados en Estados Unidos se produjo en niños intencionalmente no vacunados. El fenómeno de rechazo a la vacuna se asoció con un mayor riesgo de contraer sarampión entre las personas que se niegan a recibir las vacunas (o impiden a sus hijos pequeños), pero también entre individuos totalmente vacunados. Aunque un cierto resurgimiento de la tos ferina se ha atribuido a la disminución de la inmunidad y a otros factores, el propio rechazo a la vacunación está asociado con un riesgo mucho mayor.

La actitud de algunos padres, que son reacios a vacunar a sus hijos está provocando un importante problema de salud pública en Estados Unidos. Los recientes brotes de enfermedades prevenibles mediante vacunación en este país han llamado la atención sobre este fenómeno. Un grupo de especialistas ha revisado la literatura científica publicada para evaluar la asociación entre el retraso de la vacuna, el rechazo o la exención y la epidemiología del sarampión y la tos ferina, dos enfermedades prevenibles mediante vacunación, con los recientes brotes de Estados Unidos. El sarampión fue declarado oficialmente eliminado en este país el 1 de enero del año 2000 y los casos de tos ferina endémica y epidémica alcanzaron su mínimo histórico en 1977.

Se identificaron 18 estudios publicados sobre sarampión, que describen a 1416 casos de sarampión (178 casos de menos de 12 meses) y más de la mitad (56,8%) no habían sido vacunados contra el sarampión. De los 970 casos de sarampión con datos detallados de vacunación, 574 casos no estaban vacunados a pesar de ser la vacuna elegible y 405 (70,6%) de estos tuvieron motivaciones no médicas (por razones religiosas o filosóficas; 41,8% del total).

Entre los 32 informes sobre brotes de tos ferina, que incluían 10.609 individuos para los que se informó el estado de vacunación (rango de edad, 10 días-87 años), los 5 más grandes epidemias tenían proporciones sustanciales (24-45%) de individuos no vacunados o infravacunados. Sin embargo, varios brotes de tos ferina también ocurrieron en poblaciones con una alta tasa de vacunación, lo que indica una disminución de la inmunidad. Nueve informes (que describen 12 brotes) proporcionaron datos de vacunación detalladas sobre los casos inmunizados; en dichos brotes, entre 59% y el de 93% de los individuos no vacunados fueron intencionalmente no vacunados.

N. Sistema NerviosoDolor: Nueva guía de prescripción de analgésicos opioides en Estados Unidos

Dolor

Nueva guía de prescripción de analgésicos opioides en Estados Unidos

La guía está destinada a mejorar la comunicación sobre los beneficios y riesgos de los opioides para el dolor crónico, mejorar la seguridad y la eficacia del tratamiento del dolor, y reducir los riesgos asociados con la terapia con opioides a largo plazo.

El tratamiento del dolor crónico es complejo y fuente de controversia entre los médicos, especialmente a nivel de atención primaria. La eficacia de los analgésicos opioides no es cuestionada, pero la evidencia científica de eficacia de su uso a largo plazo para el dolor crónico es limitada y, además, su consumo se asocia con riesgos graves, incluyendo los riesgos de adición y de sobredosis. Por este motivo, se considera clave proporcionar recomendaciones sobre la prescripción de opioides para el tratamiento por los médicos de atención primaria a pacientes adultos con dolor crónico, más allá de los cuadros de cáncer, los cuidados paliativos y la atención de pacientes terminales. Los Centers for Disease Control and Prevention (CDC) han modificado una revisión sistemática 2014 sobre la eficacia y los riesgos de los opioides y ha llevado a cabo un examen complementario sobre los beneficios y los riesgos, los valores y preferencias, así como de los costes, utilizando para ello la clasificación Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) para evaluar las pruebas y determinar la categoría de recomendación. Sin embargo, los datos encontrados consistieron en estudios observacionales o ensayos clínicos aleatorios con notables limitaciones y de baja calidad metodológica, según GRADE. No se llevó a cabo ningún metanálisis debido al número limitado de estudios, la variabilidad en sus diseños y la heterogeneidad clínica, así como por los mencionados defectos metodológicos de los estudios. Ningún estudio evaluó a largo plazo (≥1 año) el beneficio de los opiáceos para el dolor crónico.

Contando con todas estas limitaciones, los CDC han realizado 12 recomendaciones. En primer lugar, se considera que es preferible el uso de analgésicos no opioides para el tratamiento del dolor crónico, debiendo restringirse su uso al máximo y solo cuando se esperen racionalmente que los beneficios superen a los riesgos. Antes del inicio del tratamiento con opioides, los médicos deben establecer los objetivos del tratamiento con los pacientes y considerar cómo se suspenderán los opiáceos si los beneficios no son mayores que los riesgos. Cuando se utilicen los opioides, los médicos deben prescribir la dosis efectiva más baja, evaluar cuidadosamente los beneficios y riesgos cuando consideren un aumento de la dosis de opioides en 50 miligramos de morfina (o su equivalente en otro opioide) o más por día, y evitar el uso simultáneo de los opiáceos y benzodiazepinas, siempre que sea posible. Se deben reevaluar los riesgos y beneficios de la terapia crónica con opioides cada 3 meses o incluso con más frecuencia y revisar el historial farmacoterapéutico. Para los pacientes afectados por el consumo de opioides, los médicos deben ofrecer u organizar tratamientos basados en la evidencia, tales como buprenorfina o metadona.

G. Tracto genitourinarioParto prematuro: Nifedipino y atosibán muestran en efectos similares en su prevención.

Parto prematuro

Nifedipino y atosibán muestran en efectos similares en su prevención.

En las mujeres con amenaza de parto prematuro, un tratamiento tocolítico de 48 h con nifedipino o atosiban produjo resultados perinatales favorables y similares con ambos fármacos.

En mujeres con amenaza de parto prematuro, un retraso de 48 h permite mejorar los resultados neonatales. Por esta razón, los fármacos tocolíticos a menudo se administran durante este periodo. Sin embargo, no hay consenso acerca de cuál es el mejor fármaco para mantener la tocolisis, tanto en relación con la seguridad materna como del neonato. Precisamente por este motivo, se ha llevado a cabo un amplio estudio (APOSTEL III) con el objetivo de comparar la eficacia y seguridad del nifedipino (un antagonista del calcio) y del atosibán (un inhibidor de la oxitocina) en mujeres con amenaza de parto prematuro. Se trata de un estudio multicéntrico, controlado, aleatorizado, realizado en 19 hospitales de Holanda y Bélgica. Las mujeres con amenaza de parto prematuro (edad gestacional de 25-34 semanas) fueron asignados aleatoriamente (1: 1) a un tratamiento con nifedipino oral o atosibán intravenoso durante 48 h. Un gestor de datos independientes utilizó un programa computarizado basado en la web para asignar al azar a mujeres en tamaños de bloques permutados de cuatro, con grupos estratificados por centro. Los médicos, los evaluadores y las mujeres no estaban cegados al grupo de tratamiento.

La variable primaria fue una combinación de resultados perinatales adversos, que incluyeron la mortalidad perinatal, displasia broncopulmonar, sepsis, hemorragia intraventricular, leucomalacia periventricular y enterocolitis necrosante. El análisis se realizó en todas las mujeres y bebés con los datos de seguimiento. Entre el 6 de julio de 2011 y 7 de julio de 2014, se asignó aleatoriamente a 254 mujeres a la nifedipino y 256 a atosiban. El resultado primario se produjo en 42 bebés (14%) en el grupo de nifedipino y en 45 (15%) en el grupo de atosiban (riesgo relativo; RR=0,91; IC95% 0,61 a 1,37). Un total de 16 bebés (5%) murieron en el grupo de nifedipino y siete (2%) en el grupo de atosiban (RR=2,20; IC95% 0,91 a 5,33); todas las muertes se consideraron como poco probable que estuviesen relacionado con el fármaco del estudio y la incidencia y perfil de eventos adversos maternos no fueron diferentes entre los grupos de tratamiento.

Nuevos medicamentos huérfanos

Los medicamentos huérfanos son aquéllos que sirven para diagnosticar, prevenir o tratar enfermedades raras de carácter muy grave o con riesgo para la vida. En la Unión Europea, la calificación de enfermedad rara se aplica a todas aquellas que no afectan a más de 5 de cada 10.000 personas. La designación de un medicamento como huérfano no garantiza su uso en la condición designada y no implica necesariamente que el producto satisfaga los criterios de eficacia, seguridad y calidad necesarios para la concesión de la autorización de comercialización. Como para cualquier medicamento, estos criterios sólo pueden ser evaluados una vez que la solicitud de autorización de comercialización haya sido presentada.

MEDICAMENTOS HUÉRFANOS AUTORIZADOS EN LA UNIÓN EUROPEA (EMA) EN LOS ÚLTIMOS DOCE MESES
Medicamento	Indicación	Laboratorio	Fecha Autorización
Factor X de coagulación humano (Coagadex®)	Tratamiento de la deficiencia heriditaria de factor X	Bio Products Laboratory	18/03/2016
Gliceril tri-(4-fenilbutirato) (Revicti®)	Tratamiento de la deficiencia de carbamoil fosfato sintasa	Horizon Therapeutics Limited	01/12/2015
Gliceril tri-(4-fenilbutirato) (Revicti®)	Tratamiento de la deficiencia de ornitina carbamoil transferasa	Horizon Therapeutics Limited	01/12/2015
Gliceril tri-(4-fenilbutirato) (Revicti®)	Tratamiento de la citrulinaemia tipo I	Horizon Therapeutics Limited	01/12/2015
Gliceril tri-(4-fenilbutirato) (Revicti®)	Tratamiento de la aciduria arginosuccinica	Horizon Therapeutics Limited	01/12/2015
Gliceril tri-(4-fenilbutirato) (Revicti®)	Tratamiento de la hiperargininemia	Horizon Therapeutics Limited	01/12/2015
Gliceril tri-(4-fenilbutirato) (Revicti®)	Tratamiento de la deficiencia de ornitina translocasa	Horizon Therapeutics Limited	01/12/2015
Isavuconazonium sulfato ( Cresemba®)	Tratamiento de la mucormicosis	Basilea Medical Ltd	19/10/2015
Isavuconazonium sulfato Cresemba®)	Tratamiento de la asperguilosis invasiva	Basilea Medical Ltd	19/10/2015
Acida lipasa lisosomal microsomal recombinante humana (Kanuma®)	Tratamiento de la deficiencia de lipasa lsososomal	Alexion Europe	01/09/2015
Idebenona (Raxona®)	Atrofia óptica	Leber	08/09/2015
Sebelipasa alfa (Kanuma®)	Enfermedad de Wolman	Synageva	28/08/2015
Dinutuximab (Unituxin®)	Neuroblastoma	United Theapeutics	14/08/2015
Tasimelteon (Hetlioz®)	Trastornos del sueño	Vanda	3/07/2015
Lenvatinib (Lenvima®)	Tratamiento del cáncer folicular de tiroides	Eisai Europe Limited	01/06/2015

MEDICAMENTOS DESIGNADOS COMO HUÉRFANOS EN LA UNIÓN EUROPEA (EMA) EN EL MES DE marzo DE 2016
Medicamento	Indicación	Laboratorio
Acalabrutinib	Tratamiento de la leucemia linfocítica crónica	Acerta Pharma, BV
Acalabrutinib	Tratamiento del linfoma no Hodgkin de células B dinámico	Acerta Pharma, BV
Acalabrutinib	Tratamiento del linfoma linfoplasmacítico	Acerta Pharma, BV
Virus alogénico Epstein-Barr citotóxico de linfocitos T	Tratamiento de alteraciones linfoproliferativas postransplante	Wainwright Associates Limited
Exenatida	Tratamiento de la hipertensión intracraneal idiopática	Alan Boyd Consultants Ltd
Fenretinida	Tratamiento del linfoma cutáneo de células T	Clinipace GmbH
Ácido florilglutamico (18F)	Diagnosis del glioma	Piramal Imaging GmbH
Ácido florilglutamico (18F)	Diagnosis del carcinoma hepatocelular	Piramal Imaging GmbH
Fosbretabulina trometamina	Tratamiento de tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos	Diamond BioPharm Limited
N-acetil-D-manosamina	Tratamiento de la miopatía GNE	Escala Therapeutics Ltd

PUBLICACIONES Y PÁGINAS WEB DE INTERÉS

A) Instituciones y redes españolas
- Instituto de salud Carlos iii (ministerio de ciencia e innovación):
  - Instituto de Enfermedades Raras:
    
    http://www.isciii.es/htdocs/centros/enfermedadesraras/enfermedadesraras_presentacion.jsp
  - CIBERER (Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Raras):
    
    http://www.isciii.es/htdocs/centros/enfermedadesraras/enfermedadesraras_presentacion.jsp
- Instituto de Mayores y Servicios Sociales (IMSERSO, Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad):
  
  http://www.imserso.es/imserso_01/index.htm
- Federación Española de Enfermedades Raras (FEDER)
  
  http://www.enfermedades-raras.org
  
  Asociaciones de pacientes en España:
  
  http://www.feder.org.es/asociaciones_listado.php

B) Instituciones y redes europeas

Agencia Europea de Medicamentos. Apartado de Medicamentos Huérfanos (inglés):

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000034.jsp&murl=menus/special_topics/special_topics.jsp&mid=WC0b01ac058002d4eb&jsenabled=true

Comisión Europea: web oficial de la Comisión Europea sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos (español).

http://ec.europa.eu/health/rare_diseases/policy/index_es.htm

Orphanet: Portal de información oficial de la Unión Europea sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos (español).

http://www.orpha.net/consor/cgi-bin/index.php?lng=ES

Eurordis: Federación Europea de Asociaciones de Pacientes con Enfermedades Raras (español).
http://www.eurordis.org/es

C) Otras instituciones y redes internacionales

Food & Drug Administration (FDA, Estados Unidos). Apartado de Medicamentos Huérfanos (inglés):

http://www.fda.gov/ForIndustry/DevelopingProductsforRareDiseasesConditions/default.htm

Pharmaceuticals & Medical Devices Agency. Agencia de Medicamentos y Dispositivos Médicos, de Japón (inglés):

http://www.pmda.go.jp/english/index.html

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