TRIOXIDO DE ARSENICO STADA EFG 1 mg/ml 10 VIALES CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 12 ml

TRIOXIDO DE ARSENICO STADA EFG 1 mg/ml 10 VIALES CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 12 ml

Código Nacional

7325987

Nombre del medicamento

TRIOXIDO DE ARSENICO STADA EFG

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Laboratorio

STADA S.L

Estado de autorización

AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OTROS AGENTES ANTINEOPLASICOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

ARSENICO, TRIOXIDO DE

COMPOSICIÓN DE TRIOXIDO DE ARSENICO STADA EFG

Composición de: TRIOXIDO DE ARSENICO STADA EFG

Principio activo:

  • ARSENICO, TRIOXIDO

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 27/01/2021

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Los pacientes en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si experimenta alguno de estos síntomas: * Fiebre, dificultad para respirar o aumento de peso injustificado. * Síncope, taquicardia, palpitaciones o dificultad para respirar. * Dolor agudo e intenso en la parte superior derecha del abdomen, náuseas y vómitos, pérdida de apetito, cansancio injustificado, oscurecimiento de la orina o aparición de tonalidad amarillenta en la piel o el blanco de los ojos.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de TRIOXIDO DE ARSENICO STADA EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Diluir la dosis adecuada de cada paciente en 100-250 ml de suero salino 9 mg/ml o glucosado 50 mg/ml. Administrar por vía intravenosa durante 1-2 h. En caso de reacciones vasomotoras puede administrarse más lentamente, durante 4 h. No es preciso un catéter central.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, TRIOXIDO DE ARSENICO STADA EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE TRIOXIDO DE ARSENICO STADA EFG

Al igual que todos los medicamentos, TRIOXIDO DE ARSENICO STADA EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más TRIOXIDO DE ARSENICO STADA EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y TRIOXIDO DE ARSENICO STADA EFG ?

TRIOXIDO DE ARSENICO STADA EFG en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico