TRIOXIDO DE ARSENICO ACCORD EFG 1 mg/ml 10 VIALES CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 10 ml

TRIOXIDO DE ARSENICO ACCORD EFG 1 mg/ml 10 VIALES CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 10 ml

Código Nacional

7274223

Nombre del medicamento

TRIOXIDO DE ARSENICO ACCORD EFG

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OTROS AGENTES ANTINEOPLASICOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

ARSENICO, TRIOXIDO DE

COMPOSICIÓN DE TRIOXIDO DE ARSENICO ACCORD EFG

Composición de: TRIOXIDO DE ARSENICO ACCORD EFG

Principio activo:

  • ARSENICO, TRIOXIDO

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 26/12/2019

Fecha comercialización: 28/04/2020

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Los pacientes en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si experimenta alguno de estos síntomas: * Fiebre, dificultad para respirar o aumento de peso injustificado. * Síncope, taquicardia, palpitaciones o dificultad para respirar. * Dolor agudo e intenso en la parte superior derecha del abdomen, náuseas y vómitos, pérdida de apetito, cansancio injustificado, oscurecimiento de la orina o aparición de tonalidad amarillenta en la piel o el blanco de los ojos.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de TRIOXIDO DE ARSENICO ACCORD EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Diluir la dosis adecuada de cada paciente en 100-250 ml de suero salino 9 mg/ml o glucosado 50 mg/ml. Administrar por vía intravenosa durante 1-2 h. En caso de reacciones vasomotoras puede administrarse más lentamente, durante 4 h. No es preciso un catéter central.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, TRIOXIDO DE ARSENICO ACCORD EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE TRIOXIDO DE ARSENICO ACCORD EFG

Al igual que todos los medicamentos, TRIOXIDO DE ARSENICO ACCORD EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más TRIOXIDO DE ARSENICO ACCORD EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y TRIOXIDO DE ARSENICO ACCORD EFG ?

TRIOXIDO DE ARSENICO ACCORD EFG en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • SUMINISTRO: medicamento con problemas de suministro
    SUMINISTRO: medicamento con problemas de suministro
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico

PROBLEMAS DE SUMINISTRO

Fecha de inicio prevista por la AEMPS: 02/09/2022

Fecha de finalización prevista por la AEMPS: 01/01/1970

Observaciones de la AEMPS: Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración.