TRABECTEDINA ACCORD EFG 0,25 mg 1 VIAL POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Composición de: TRABECTEDINA ACCORD EFG

Principio activo:

• TRABECTEDINA
• SACAROSA (EXCIPIENTE)
• SALES DE POTASIO (EXCIPIENTE)

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 06/05/2025

Fecha comercialización: 24/10/2025

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Conservar en nevera (2-8 ºc)

• Las mujeres y hombres en edad fértil deberán usar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento, así como los 3 meses (mujeres) ó 5 meses (varones) posteriores a su finalización. Las mujeres usuarias de anticonceptivos hormonales deberían consultar con su oncólogo la conveniencia de sustituir este tratamiento por anticonceptivos de barrera.
• Trabectedina podría afectar a la fertilidad de los varones. Aquellos varones que quisieran tener hijos después del tratamiento deberían informarse acerca de las medidas de conservación del esperma.
• Se debe notificar al médico y/o farmacéutico la presencia síntomas musculares (dolor, debilidad o calambres frecuentes) sobre todo si se acompañan de fiebre, oscurecimiento de la orina o malestar general.
• Se aconseja evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento.
• Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

Siga exactamente las instrucciones de administración de TRABECTEDINA ACCORD EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Administrar mediante infusión intravenosa lenta en 24 h (sarcoma) ó 3 h (cáncer de ovario). La trabectedina es un fármaco vesicante, que pueden producir una gran irritación de los tejidos, e incluso necrosis. Por esta razón, se recomienda evitar su administración en venas pequeñas o esclerosadas, con punciones recientes o linfoedema, así como en extremidades con trastornos circulatorios, varices, flebitis o neoplasias invasivas o compresivas. Además, se deben extremar las precauciones para evitar la extravasación, asegurando que la aguja está correctamente introducida en una vena. Se recomienda administrar a través de una vía central. En caso de extravasación, se interrumpirá la administración. No existe antídoto específico por lo que la extravasación se tratará según la práctica clínica habitual.

Al igual que todos los medicamentos, TRABECTEDINA ACCORD EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, TRABECTEDINA ACCORD EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más TRABECTEDINA ACCORD EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.