TESTOGEL 50 mg GEL TRANSDERMICO 30 SOBRES 5 g

Código Nacional

8387557

Nombre del medicamento

TESTOGEL

Forma farmacéutica

GEL TRANSDERMICO

Laboratorio

RUBIO

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ANDROGENOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

TESTOSTERONA

COMPOSICIÓN DE TESTOGEL

Composición de: TESTOGEL

Principio activo:

  • TESTOSTERONA (TOPICO)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 01/10/2002

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Aplicar en capa fina una vez al día, por la mañana sobre una zona de piel limpia, seca y sana de ambos hombros, ambos brazos o el abdomen.
  • Es preferible que los pacientes respeten un intervalo de al menos 6 horas entre la aplicación del gel y el baño o la ducha, para asegurar una adecuada absorción del producto.
  • La transferencia de testosterona se evita si el paciente se cubre el área de aplicación con ropa o se ducha antes del contacto.
  • Precauciones para el paciente: * Lavarse las manos con agua y jabón tras la aplicación del gel. * Cubrir la zona de aplicación con ropa una vez que el gel se haya secado. * Ducharse antes de que se produzca cualquier circunstancia en la que se prevea este tipo de contacto.
  • Precauciones para las personas no tratadas: * En caso de contacto con una zona de aplicación no lavada ni cubierta con ropa, lavar lo antes posible con agua y jabón la superficie cutánea sobre la que se ha podido producir una transferencia de testosterona.
  • Consultar ante la aparición de signos de una exposición excesiva al andrógeno como acné o modificación del pelo.
  • Si desarrolla una reacción grave en la zona de aplicación, se recomienda que visite a su médico. Puede que necesite una revisión del tratamiento o incluso una interrupción del mismo.
  • Este medicamento contiene un principio activo (testosterona) que puede producir una reacción positiva en las pruebas antidopaje.
  • Con el fin de garantizar la seguridad de la pareja del paciente puede ser recomendable, por ejemplo, dejar un intervalo prolongado entre la aplicación y el mantenimiento de relaciones sexuales, llevar una camiseta que cubra las zonas de aplicación durante el periodo de contacto o ducharse antes de mantener relaciones sexuales.
  • Las mujeres embarazadas deben evitar cualquier contacto con las zonas de aplicación del gel.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de TESTOGEL indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Aplicar en capa fina una vez al día, por la mañana sobre una zona de piel limpia, seca y sana de ambos hombros, ambos brazos o el abdomen. Tras abrir el sobre, se debe extraer todo su contenido y aplicarse de inmediato sobre la piel. Dejar secar durante al menos 3-5 minutos antes de vestirse. Lavarse las manos con agua y jabón después de la aplicación. No debe aplicarse sobre el área genital porque su alto contenido de alcohol puede causar irritación local.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, TESTOGEL puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE TESTOGEL

Al igual que todos los medicamentos, TESTOGEL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más TESTOGEL del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y TESTOGEL ?

TESTOGEL en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
    DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso

FICHA TÉCNICA Y PROSPECTO DE TESTOGEL

PAM464-5-3-Farmacovigilancia-Reino-unido-preparados-topicos-testosterona-riesgos-casos-pubertad-precoz.pdf PAM464-5-3-Farmacovigilancia-Reino-unido-preparados-topicos-testosterona-riesgos-casos-pubertad-precoz.pdf Artículo Panorama Descargar
PAM480-5-3-Farmacovigilancia-Testosterona-riesgo-potencial-fibrilacion-auricular.pdf PAM480-5-3-Farmacovigilancia-Testosterona-riesgo-potencial-fibrilacion-auricular.pdf Artículo Panorama Descargar