SAVENE 20 mg/ml 10 VIALES POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION + 3 FRASCOS DISOLVENTE

SAVENE 20 mg/ml 10 VIALES POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION + 3 FRASCOS DISOLVENTE

Código Nacional

6585092

Nombre del medicamento

SAVENE

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPEUTICOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

DEXRAZOXANO

COMPOSICIÓN DE SAVENE

Composición de: SAVENE

Principio activo:

  • DEXRAZOXANO

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 21/02/2007

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • El paciente debe informar al médico o farmacéutico si presenta síntomas de mielosupresión o infección.
  • Los pacientes con una vida sexual activa (tanto varones como mujeres) deben utilizar métodos anticonceptivos seguros durante el tratamiento. Los hombres deben continuar con los anticonceptivos durante al menos 3 meses después de finalizar el tratamiento.
  • En el tratamiento de extravasación, el paciente debe ser informado de que tras la 1ª dosis deberá volver otros dos días para recibir la 2ª y 3º dosis, que serán administradas a la misma hora del día que la primera (+/
  • 3 horas).

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de SAVENE indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Para el tratamiento de extravasación, administrar como perfusión intravenosa durante un periodo de 1 - 2 horas en una vena grande situada en un área o extremidad diferente de la afectada por la extravasación. La primera perfusión debe iniciarse lo antes posible y en las primeras 6 horas después del accidente. Los elementos refrigerantes, como bolsas de hielo, deben retirarse del área al menos 15 minutos antes de la administración para que haya suficiente riego sanguíneo. Los tratamientos del Día 2 y del Día 3 deben iniciarse a la misma hora (+/- 3 horas) que el primer día. Antes de la perfusión, es necesario reconstituir el polvo con agua estéril para obtener una concentración de 20 mg/ml. Una vez reconstituida, la solución debe diluirse en la bolsa con el disolvente. (Ver Instrucciones de uso y manipulación).

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, SAVENE puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE SAVENE

Al igual que todos los medicamentos, SAVENE puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más SAVENE del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y SAVENE ?

SAVENE en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años
    Contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico