PROLIA 60 mg 1 JERINGA PRECARGADA SOLUCION INYECTABLE 1 ml

Código Nacional

7005049

Nombre del medicamento

PROLIA

Forma farmacéutica

INYECTABLE SUBCUTANEO

Laboratorio

AMGEN

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA OSEA Y LA MINERALIZACION

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

DENOSUMAB

COMPOSICIÓN DE PROLIA

Composición de: PROLIA

Principio activo:

  • DENOSUMAB
  • SORBITOL (E-420) (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 23/06/2010

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Es recomendable realizarse una revisión odontológica antes del tratamiento, y evitar tratamientos odontológicos invasivos durante el mismo. El paciente debe tener una higiene bucal adecuada y realizarse revisiones dentales periódicas.
  • Administrar por vía subcutánea en abdomen, muslo o parte superior del brazo.
  • El paciente debe tomar suplementos de calcio y vitamina D durante el tratamiento.
  • Se debe notificar al médico y/o farmacéutico si el paciente experimenta síntomas de celulitis infecciosa (fiebre, mareos, dolor de cabeza, escalofríos o zonas de piel enrojecida y con tacto doloroso), de daño en la mandíbula (dolor, inflamación, aparición de lesiones o movilidad dental), o de hipocalcemia (hormigueo y adormecimiento de dedos y región perioral, irritabilidad, espasmos).
  • Comunique cualquier dolor nuevo o inusual en muslo, cadera o ingle. Los pacientes que presenten dichos síntomas deberán ser valorados para descartar una fractura femoral incompleta.
  • No suspenda al tratamiento sin consultar previamente a su médico.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de PROLIA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Administrar lentamente por vía subcutánea en el muslo, abdomen o parte superior del brazo.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, PROLIA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE PROLIA

Al igual que todos los medicamentos, PROLIA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más PROLIA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y PROLIA ?

PROLIA en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso

FICHA TÉCNICA Y PROSPECTO DE PROLIA

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PAM460-5-5-Farmacovigilancia-FDA-investiga-riesgo-hipocalcemia-grave.pdf PAM460-5-5-Farmacovigilancia-FDA-investiga-riesgo-hipocalcemia-grave.pdf Artículo Panorama Descargar