OZEMPIC 1 mg 1 PLUMA PRECARGADA SOLUCION INYECTABLE 4 DOSIS + 4 AGUJAS 3 ml

OZEMPIC 1 mg 1 PLUMA PRECARGADA SOLUCION INYECTABLE 4 DOSIS + 4 AGUJAS 3 ml

Código Nacional

7233473

Nombre del medicamento

OZEMPIC

Forma farmacéutica

INYECTABLE SUBCUTANEO

Laboratorio

NOVO NORDISK PHARMA

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

FARMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

SEMAGLUTIDA

COMPOSICIÓN DE OZEMPIC

Composición de: OZEMPIC

Principio activo:

  • SEMAGLUTIDA
  • PROPILENGLICOL (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 08/08/2018

Fecha comercialización: 24/04/2019

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • La administración de antidiabéticos no excluye la necesidad de seguir un tratamiento dietético adecuado, con restricción calórica en caso de sobrepeso, y realización de ejercicio físico moderado y frecuente.
  • Es raro que semaglutida pueda producir bajadas de azúcar por sí sola, que podrían ser peligrosas si usted conduce. No obstante, el riesgo de estas bajadas es mayor si usted usa además insulina o ciertos antidiabéticos.
  • Consulte con su farmacéutico acerca de los riesgos para la conducción.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si presenta alguno de estos síntomas: * Síntomas de hiperglucemia como náuseas, sequedad de boca, sed intensa, visión borrosa, cansancio, sequedad de piel u orina en exceso. * Síntomas de hipoglucemia como sudoración, nerviosismo, aparición de temblores, hambre excesiva, mareos, palpitaciones, confusión, cefalea, visión borrosa, dificultad para hablar. * Náuseas, vómitos o dolor abdominal intenso (especialmente tras comer o al tumbarse boca arriba), flatulencia o sensación de plenitud gástrica. * Pérdida de peso rápido (>1,5 kg /semana) e injustificado. * Palpitaciones.
  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de OZEMPIC indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, OZEMPIC puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE OZEMPIC

Al igual que todos los medicamentos, OZEMPIC puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más OZEMPIC del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y OZEMPIC ?

OZEMPIC en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
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  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
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PROBLEMAS DE SUMINISTRO

Fecha de inicio prevista por la AEMPS: 04/09/2023

Fecha de finalización prevista por la AEMPS: 01/01/1970

Observaciones de la AEMPS: El titular de autorización de comercialización está realizando una distribución controlada al existir unidades limitadas. Consultar nota informativa sobre recomendaciones de medicamentos análogos GLP-1 https://www.aemps.gob.es/informa/la-aemps-actualiza-las-recomendaciones-para-evitar-o-paliar-problemas-de-suministro-con-los-medicamentos-analogos-del-glp-1/