OXIBATO DE SODIO NORMON EFG 500 mg/ml SOLUCION ORAL 1 FRASCO 180 ml

OXIBATO DE SODIO NORMON EFG 500 mg/ml SOLUCION ORAL 1 FRASCO 180 ml

Código Nacional

7265931

Nombre del medicamento

OXIBATO DE SODIO NORMON EFG

Forma farmacéutica

SOLUCION ORAL

Laboratorio

NORMON

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

OXIBATO DE SODIO

COMPOSICIÓN DE OXIBATO DE SODIO NORMON EFG

Composición de: OXIBATO DE SODIO NORMON EFG

Principio activo:

  • OXIBATO SODICO
  • SALES DE SODIO (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 13/08/2019

Fecha comercialización: 24/01/2020

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • El oxibato sódico se toma en dos dosis al día, la primera antes de acostarse y la segunda 2,5-4 horas después.
  • Se recomienda preparar ambas dosis al mismo tiempo, antes de acostarse.
  • No tomar alcohol, debido al riesgo de depresión del Sistema Nervioso Central.
  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de OXIBATO DE SODIO NORMON EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Viene provisto de una jeringa graduada y vaso dosificador con tapón resistente a niños. Cada dosis medida debe dispensarse en el vaso dosificador y diluirse en 60 ml de agua antes de la toma. La jeringa de dosificación está graduada únicamente en gramos, por este motivo y para asegurar que el paciente se administrará la dosis correcta, ésta deberá expresarse en gramos. Administración con alimentos: dado que los alimentos reducen significativamente la biodisponibilidad del oxibato de sodio, se tomará con el estómago vacío. Se aconseja mantener siempre constante el momento de las dosis en relación con las comidas.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, OXIBATO DE SODIO NORMON EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE OXIBATO DE SODIO NORMON EFG

Al igual que todos los medicamentos, OXIBATO DE SODIO NORMON EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más OXIBATO DE SODIO NORMON EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y OXIBATO DE SODIO NORMON EFG ?

OXIBATO DE SODIO NORMON EFG en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • ALIMENTOS: tomar con el estómago vacío
    ALIMENTOS: tomar con el estómago vacío
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
  • OTOTOXICIDAD: riesgo de toxicidad en el oído grave y/o frecuente
    OTOTOXICIDAD: riesgo de toxicidad en el oído grave y/o frecuente