NULOJIX 250 mg 2 VIALES POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

NULOJIX 250 mg 2 VIALES POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Código Nacional

6826874

Nombre del medicamento

NULOJIX

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAVENOSO

Laboratorio

BRISTOL MYERS SQUIBB

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

INMUNOSUPRESORES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

BELATACEPT

COMPOSICIÓN DE NULOJIX

Composición de: NULOJIX

Principio activo:

  • BELATACEPT
  • SALES DE SODIO (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 02/08/2011

Fecha comercialización: 01/08/2013

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Al inicio del tratamiento recibirá una tarjeta donde se indicará que está en tratamiento con belatacept, así como las fechas de las siguientes dosis. Lleve siempre consigo dicha tarjeta, así como una lista de todos aquellos medicamentos que tome, durante el tratamiento y en los 3 meses posteriores.
  • Belatacept tiene una pauta especial de administración, debiéndose administrar en unos días determinados, que le serán indicados por su médico.
  • Belatacept es un medicamento inmunosupresor. Los tratamientos inmunosupresores pueden aumentar el riesgo de padecer ciertas infecciones, e incluso algunos tumores como el cáncer de piel. Para reducir el riesgo de cáncer de piel podría ser recomendable evitar tomar el sol o los rayos UVA, y usar productos solares de alta protección.
  • Se recomienda que las mujeres en edad fértil empleen medidas anticonceptivas durante el tratamiento y en las 8 semanas posteriores.
  • Advierta a su médico y/o farmacéutico si presenta fiebre o cualquier síntoma de infección.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de NULOJIX indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Después de la reconstitución del polvo y su posterior dilución en suero salino 0,9% o glucosado 5%, se administrará mediante perfusión intravenosa a velocidad constante durante 30 min. Debe utilizarse un equipo de perfusión y un filtro estéril y apirógeno, con escasa capacidad para unirse a proteínas, y con un tamaño de poro de 0,2-1,2 micras. Una vez finalizada la perfusión, se aconseja aclarar la vía con suero para perfusión para asegurar que se ha administrado completamente la dosis.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, NULOJIX puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE NULOJIX

Al igual que todos los medicamentos, NULOJIX puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más NULOJIX del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y NULOJIX ?

NULOJIX en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso

FICHA TÉCNICA Y PROSPECTO DE NULOJIX

PAM458-5-2-Farmacovigilancia-Belatacept-riesgo-errores-medicacion-debido-cambio-dosis-mantenimiento.pdf PAM458-5-2-Farmacovigilancia-Belatacept-riesgo-errores-medicacion-debido-cambio-dosis-mantenimiento.pdf Artículo Panorama Descargar