NPLATE 250 microgramos 1 VIAL POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Código Nacional

6621172

Nombre del medicamento

NPLATE

Forma farmacéutica

INYECTABLE SUBCUTANEO

Laboratorio

AMGEN

Estado de autorización

AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

VITAMINA K Y OTROS HEMOSTATICOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

ROMIPLOSTIM

COMPOSICIÓN DE NPLATE

Composición de: NPLATE

Principio activo:

  • ROMIPLOSTIM

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 10/02/2009

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Debe comunicarse al médico y/o farmacéutico la existencia de hemorragias espontáneas, como en encías, córnea, nasal o en cualquier otra localización posible, así como síntomas como cansancio injustificado.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de NPLATE indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

El romiplostim se administrará por vía subcutánea. Antes de su administración, se reconstituirá el polvo con 0,72 ml (presentación de 250 mcg) o 1,2 ml (presentación de 500 mcg) de agua estéril para inyectables. Una vez añadido el disolvente al vial de polvo, se favorecerá la disolución girando el vial e invirtiéndolo, sin sacudirlo o agitarlo vigorosamente. El romiplostim suele tardar unos 2 minutos en disolverse completamente. La solución obtenida debe ser transparente e incolora, sin partículas en suspensión. Se calculará el volumen a inyectar. Debido al bajo volumen que puede suponer, se recomienda emplear jeringuillas con una graduación de 0,01 ml. Los viales son para un único uso, por lo que la cantidad no administrada deberá desecharse.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, NPLATE puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE NPLATE

Al igual que todos los medicamentos, NPLATE puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más NPLATE del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y NPLATE ?

NPLATE en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico