MYRELEZ EFG 120 mg 1 JERINGA PRECARGADA SOLUCION INYECTABLE 0,5 ml

MYRELEZ EFG 120 mg 1 JERINGA PRECARGADA SOLUCION INYECTABLE 0,5 ml

Código Nacional

7315353

Nombre del medicamento

MYRELEZ EFG

Forma farmacéutica

INYECTABLE SUBCUTANEO

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

HORMONAS HIPOTALAMICAS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

LANREOTIDA

COMPOSICIÓN DE MYRELEZ EFG

Composición de: MYRELEZ EFG

Principio activo:

  • LANREOTIDA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 23/08/2021

Fecha comercialización: 01/05/2022

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Anote la fecha en la que le toca la siguiente administración. En caso de olvido, consulte con su médico.
  • Las mujeres con acromegalia en edad fértil podrían recuperar su fertilidad durante el tratamiento. Pregunte a su médico acerca de la necesidad de utilizar anticonceptivos.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si experimenta alguno de estos síntomas: * Síntomas de hiperglucemia como náuseas, sequedad de boca, sed intensa, visión borrosa, cansancio, sequedad de piel u orina en exceso. * Síntomas de hipoglucemia como sudoración, nerviosismo, aparición de temblores, hambre excesiva, mareos, palpitaciones, confusión, cefalea, visión borrosa, dificultad para hablar. * Síntomas de hipotiroidismo, como aumento de peso o cansancio injustificado, somnolencia, sensación de frío, estreñimiento. * Síntomas de hipocortisolismo, náuseas y vómitos, debilidad, fatiga, pérdida de apetito, mareos. * Disminución del pulso cardiaco.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de MYRELEZ EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, MYRELEZ EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE MYRELEZ EFG

Al igual que todos los medicamentos, MYRELEZ EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más MYRELEZ EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y MYRELEZ EFG ?

MYRELEZ EFG en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y MYRELEZ EFG ?

e los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata y en la reducción del riesgo de retención aguda de orina. También se emplea en e cirugía de pacientes con síntomas de moderados a graves de hiperplasia benigna de próstata.

MYRELEZ EFG en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • SUMINISTRO: medicamento con problemas de suministro
    SUMINISTRO: medicamento con problemas de suministro
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso

PROBLEMAS DE SUMINISTRO

Fecha de inicio prevista por la AEMPS: 25/05/2023

Fecha de finalización prevista por la AEMPS: 31/07/2024

Observaciones de la AEMPS: El titular de autorización de comercialización está realizando una distribución controlada al existir unidades limitadas. Mientras se normalice el suministro de Myrelez, se puede sustituir directamente en la farmacia por SOMATULINA AUTOGEL 120 mg SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml