KREON 25.000 U 100 CAPSULAS GASTRORRESISTENTES

Código Nacional

6729717

Nombre del medicamento

KREON

Forma farmacéutica

CAPSULAS GASTRORRESISTENTES

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

DIGESTIVOS, INCLUYENDO ENZIMAS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

MULTIENZIMAS (LIPASA, PROTEASA, ETC.)

COMPOSICIÓN DE KREON

Composición de: KREON

Principio activo:

  • AMILASA ALFA
  • LIPASA
  • PROTEASA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 19/04/2001

Fecha comercialización: 10/05/2012

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar a temperatura inferior a 30 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Este medicamento debe tomarse con todas las comidas del día.
  • Las cápsulas deben ingerirse enteras, sin masticarlas. Si no pudiera tragarse la cápsula entera, se abrirá y su contenido se mezclará con alimentos blandos o bebidas ácidas.
  • Debe ingerirse una adecuada cantidad de agua durante la utilización de este medicamento, para reducir el riesgo de estreñimiento.
  • La trituración y la masticación de las minimicroesferas o el mezclado con alimentos o líquidos no adecuados (con un pH > 5,5) puede romper el recubrimiento entérico y provocar la reducción de la eficacia y a la irritación de las membranas mucosas.
  • No retener el medicamento en la boca.
  • Cualquier mezcla de las minimicroesferas con alimento o líquidos, debe tomarse inmediatamente y no debe almacenarse.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de KREON indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Las cápsulas deben tomarse enteras, sin masticar, con líquido suficiente durante o después de las comidas principales y menores. Cuando la ingestión de las cápsulas sea difícil (por ejemplo en niños pequeños y ancianos), éstas pueden abrirse y su contenido mezclarse con comida blanda (pH < 5,5) que no requiera masticar o se tomarán las minimicroesferas con líquido (pH < 5,5), tales como compota de manzana o yogur o zumo de frutas (manzana, naranja o de piña). Esta mezcla no debe ser almacenada. La trituración y la masticación de las minimicroesferas o el mezclado con alimentos o líquidos no adecuados (con un pH > 5,5) puede romper el recubrimiento entérico y provocar la reducción de la eficacia y a la irritación de las membranas mucosas. No retener el medicamento en la boca.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, KREON puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE KREON

Al igual que todos los medicamentos, KREON puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más KREON del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y KREON ?

KREON en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y KREON ?

e los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata y en la reducción del riesgo de retención aguda de orina. También se emplea en e cirugía de pacientes con síntomas de moderados a graves de hiperplasia benigna de próstata.

KREON en la LACTANCIA: autorizado su uso

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: autorizado su uso
    LACTANCIA: autorizado su uso
  • SUMINISTRO: medicamento con problemas de suministro
    SUMINISTRO: medicamento con problemas de suministro
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No se ha establecido edad a partir de la cual podría usarse
    No se ha establecido edad a partir de la cual podría usarse
  • DEGLUCIÓN: se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • Puede abrir la cápsula
    Puede abrir la cápsula
  • Puede disolver el contenido de la cápsula en líquidos o alimentos blandos
    Puede disolver el contenido de la cápsula en líquidos o alimentos blandos

PROBLEMAS DE SUMINISTRO

Fecha de inicio prevista por la AEMPS: 13/09/2023

Fecha de finalización prevista por la AEMPS: 01/01/1970

Observaciones de la AEMPS: El titular de autorización de comercialización está realizando una distribución controlada al existir unidades limitadas. Hay unidades extranjeras disponibles a través del Servicio de medicamentos en situaciones especiales para aquellos pacientes que no lo encuentren en las oficinas de farmacia