KEPPRA 100 mg/ml 10 VIALES CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 5 ml

Composición de: KEPPRA

Principio activo:

• LEVETIRACETAM
• SALES DE SODIO (EXCIPIENTE)

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 28/02/2013

Fecha comercialización: 01/04/2014

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Caducidad inferior a 5 años

• Este medicamento puede tomarse con o sin alimento. Dos veces al día (mañana y noche), aproximadamente a la misma hora cada día.
• Siga estrictamente el esquema de dosificación indicado por su médico. La solución viene provista de una jeringa oral graduada e instrucciones de uso en el prospecto. Nunca utilice una cuchara para medir la dosis.
• Siga las instrucciones del médico respecto a la retirada gradual del fármaco.
• No tome bebidas alcohólicas, debido al riesgo de sedación excesiva.
• Consulte a su médico si está embarazada o quiere estarlo.
• Las reacciones adversas descritas con más frecuencia fueron somnolencia, astenia y mareos. Suelen ser más frecuentes durante el primer mes de tratamiento.
• Se debe consultar al médico si aparecen signos de depresión y/o pensamientos suicidas.
• Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

Siga exactamente las instrucciones de administración de KEPPRA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Se debe prescribir la forma farmacéutica, presentación y concentración más apropiada de acuerdo al peso y a la dosis. Hay tres presentaciones en solución oral disponibles: - Un frasco de 300 ml con jeringa oral graduada que contiene hasta 1000 mg de levetiracetam correspondiente a 10 ml) con una graduación cada 0,25 ml (correspondiente a 25 mg). Indicada para niños > 4 años. - Un frasco de 150 ml con jeringa oral graduada que contiene hasta 300 mg de levetiracetam (correspondiente a 3 ml) con una graduación cada 0,1 ml (correspondiente a 10 mg). Indicada en niños > de 6 meses hasta 4 años. - Un frasco de 150 ml con jeringa oral graduada que contiene hasta 100 mg de levetiracetam (correspondiente a 1 ml) con una graduación cada 0,05 ml (correspondiente a 5 mg). Indicada en niños menores de 6 meses.

- Solución para perfusión: Tras determinar la dosis y el volumen de solución concentrada a administrar, se deberá diluir con 100 ml de diluyente (suero salino al 0,9%, glucosado al 5% o Ringer-lactato), administrado la solución diluida en perfusión en un período de unos 15 min.

Al igual que todos los medicamentos, KEPPRA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, KEPPRA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más KEPPRA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.