KADCYLA 160 mg 1 VIAL POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Composición de: KADCYLA

Principio activo:

• TRASTUZUMAB EMTANSINA

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 26/12/2013

Fecha comercialización: 15/06/2015

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

• Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.
• Si es usted una mujer en edad fértil utilice métodos anticonceptivos durante el tratamiento y en los 7 meses posteriores. Trastuzumab emtansina puede dar lugar a reacciones adversas graves en el feto.
• No dé el pecho durante el tratamiento y en los 7 meses posteriores.
• Informe a su médico y/o farmacéutico si experimenta alguno de estos síntomas: * Tos, cansancio injustificado, dificultad para respirar o sensación de asfixia. * Debilidad, incapacidad para hacer ejercicio o hinchazón en pies o tobillos. * Fiebre, escalofríos, enrojecimiento de la cara, mareo, dificultar o ruidos para respirar durante la administración o en las 24 h posteriores. * Alteraciones en la sensibilidad o sensación de hormigueo.

Siga exactamente las instrucciones de administración de KADCYLA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Tras su reconstitución y posterior dilución, se administrará por perfusión intravenosa, extremando las precauciones para evitar la extravasación. Se aconseja que la primera perfusión se realice durante 90 min, vigilando al paciente durante la administración y en los 90 min posteriores. Si no se produjeran reacciones relacionadas con la perfusión, las dosis posteriores podrán perfundirse durante 30 min, vigilando al paciente durante la administración y en los 30 min posteriores. Si se produjeran reacciones adversas durante este periodo se procederá a suspender o a administrar más lentamente. No administrar nunca en bolus i.v.

Al igual que todos los medicamentos, KADCYLA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, KADCYLA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más KADCYLA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.