GARDASIL 1 JERINGA PRECARGADA SUSPENSION INYECTABLE 0,5 ml + 2 AGUJAS

GARDASIL 1 JERINGA PRECARGADA SUSPENSION INYECTABLE 0,5 ml + 2 AGUJAS

Código Nacional

6589786

Nombre del medicamento

GARDASIL

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAMUSCULAR

Laboratorio

MSD

Estado de autorización

AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

VACUNAS ANTIVIRALES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

PAPILOMAVIRUS (TIPOS HUMANOS 6, 11, 16, 18)

COMPOSICIÓN DE GARDASIL

Composición de: GARDASIL

Principio activo:

  • VIRUS PAPILOMA HUMANO, PROTEINA L1

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 07/05/2007

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de GARDASIL indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

"GARDASIL" - Vía im, preferentemente en la región deltoidea de la parte superior del brazo o en la zona anterolateral superior del muslo. No debe ser inyectada intravascularmente. No se han estudiado la administración subcutánea ni la intradérmica, y por lo tanto no están recomendadas. - La vacuna debe administrarse tal como se suministra; no necesita dilución ni reconstitución. - Agitar bien antes de usar. Es necesaria una agitación vigorosa inmediatamente antes de la administración para mantener la suspensión de la vacunación. - Extraer la dosis de 0,5 ml de vacuna del vial de dosis única utilizando una aguja y jeringa estériles sin conservantes, antisépticos ni detergentes. Una vez se ha perforado el vial de dosis única, la vacuna extraída debe utilizarse inmediatamente, y el vial debe ser desechado.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, GARDASIL puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE GARDASIL

Al igual que todos los medicamentos, GARDASIL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más GARDASIL del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y GARDASIL ?

GARDASIL en el EMBARAZO: evitar su administración

¿LACTANCIA Y GARDASIL ?

e los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata y en la reducción del riesgo de retención aguda de orina. También se emplea en e cirugía de pacientes con síntomas de moderados a graves de hiperplasia benigna de próstata.

GARDASIL en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 9 años
    No autorizado en niños menores de 9 años

FICHA TÉCNICA Y PROSPECTO DE GARDASIL

PAM448 Vacunas-Introduccion-vacunacion-meningococo-B-calendario-andaluz.pdf PAM448 Vacunas-Introduccion-vacunacion-meningococo-B-calendario-andaluz.pdf Artículo Panorama Descargar