FINGOLIMOD ACCORD EFG 0,5 mg 28 CAPSULAS

Código Nacional

7310044

Nombre del medicamento

FINGOLIMOD ACCORD EFG

Forma farmacéutica

CAPSULAS

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

INMUNOSUPRESORES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

FINGOLIMOD

COMPOSICIÓN DE FINGOLIMOD ACCORD EFG

Composición de: FINGOLIMOD ACCORD EFG

Principio activo:

  • FINGOLIMOD
  • ALMIDON (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 07/06/2021

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar a temperatura inferior a 25 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Antes de iniciar el tratamiento, se debe informar al médico si el paciente presenta alguna enfermedad cardíaca, diabetes o alteración visual.
  • Los pacientes hipertensos deberán controlar periódicamente su presión arterial.
  • No tome el sol ni rayos UVA durante el tratamiento. Proteja su piel con filtros solares y/o con ropa que le proteja.
  • Consulte con su médico y/o farmacéutico si experimenta síntomas como: * Fiebre o cualquier síntoma de infección. * Dolor agudo e intenso en la parte superior derecha del abdomen, náuseas y vómitos, pérdida de apetito, cansancio injustificado, oscurecimiento de la orina o aparición de tonalidad amarillenta en la piel o el blanco de los ojos. * Dolor en el pecho, palpitaciones, debilidad injustificada, mareo o dificultad para respirar. * Síntomas de tipo nervioso como dificultad para pensar, pérdida de memoria, visión borrosa, pérdida del equilibrio o dificultad para caminar. * Pérdida de visión. * Aparición de lesiones en la piel o cambios en lesiones previas, incluidos lunares.
  • No tome este medicamento si está embarazada.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de FINGOLIMOD ACCORD EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Las cápsulas siempre se deben tragar intactas, sin abrirlas. Administración con alimentos: Tomar con o sin alimentos.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, FINGOLIMOD ACCORD EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE FINGOLIMOD ACCORD EFG

Al igual que todos los medicamentos, FINGOLIMOD ACCORD EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más FINGOLIMOD ACCORD EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y FINGOLIMOD ACCORD EFG ?

FINGOLIMOD ACCORD EFG en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • SUMINISTRO: medicamento con problemas de suministro
    SUMINISTRO: medicamento con problemas de suministro
  • ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
    ALIMENTOS: puede tomarse con o sin alimentos
  • CELIACOS: puede contener gluten
    CELIACOS: puede contener gluten
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 10 años
    No autorizado en niños menores de 10 años
  • DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • No abrir la cápsula
    No abrir la cápsula
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico

PROBLEMAS DE SUMINISTRO

Fecha de inicio prevista por la AEMPS: 01/04/2024

Fecha de finalización prevista por la AEMPS: 31/12/2024

Observaciones de la AEMPS: Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración.