DYSPORT 500 UNIDADES 2 VIALES POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Código Nacional

6785997

Nombre del medicamento

DYSPORT

Forma farmacéutica

INYECTABLE INTRAMUSCULAR / SUBCUTANEO

Laboratorio

IPSEN PHARMA

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

AGENTES RELAJANTES MUSCULARES DE ACCION PERIFERICA

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

BOTULINICA, TOXINA

COMPOSICIÓN DE DYSPORT

Composición de: DYSPORT

Principio activo:

  • TOXINA BOTULINICA TIPO A

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 01/12/1997

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Como con cualquier tratamiento que posibilite a los pacientes previamente sedentarios que pueda reanudar sus actividades, se debe advertir al paciente que posiblemente ha llevado una vida sedentaria durante tiempo, de que debe reanudar la actividad de manera gradual.
  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de DYSPORT indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Espasticidad de la pierna tras accidente vascular cerebral: se reconstituye con 1,0 ml de ClNa 0,9% para obtener una solución que contenga 500 unidades/ml. Administrar inmediatamente mediante inyección en los músculos de la pierna recomendados anteriormente empleando una aguja estéril de 23 o de 25 gauge. - Espasticidad del brazo post-ictus: se reconstituye con 1,0 ml de ClNa 0,9% para obtener una disolución conteniendo 500 unidades/ml. Se administrará por inyección intramuscular en los cinco músculos citados anteriormente. - Tortícolis espasmódico: se reconstituye inyectando 1,0 ml de ClNa 0,9% en la ampolla a fin de obtener una solución que contenga 500 unidades/ml. Se administra por inyección intramuscular - Blefarospasmo y el espasmo hemifacial: se utilizará una aguja estéril del número 23 ó 25 para inyectar 2,5 ml de ClNa 0,9% en la ampolla a fin de obtener una solución que contenga 200 unidades/ml. Se administra por inyección subcutánea central y lateralmente en la unión de las partes preseptum y orbital de los músculos orbiculares de los párpados encima y debajo de cada ojo. - Espasticidad asociada a la parálisis cerebral infantil: se reconstituye con 1 ml de ClNa 0,9% para obtener una solución conteniendo 500 unidades/mlt. Una vez reconstituido, la administración de los músculos de la pantorrilla se realiza por vía intramuscular.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, DYSPORT puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE DYSPORT

Al igual que todos los medicamentos, DYSPORT puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más DYSPORT del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y DYSPORT ?

DYSPORT en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 2 años
    No autorizado en niños menores de 2 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción