CICLOFOSFAMIDA ACCORD 200 mg/ml 1 VIAL CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PERFUSION 2,5 ml

Composición de: CICLOFOSFAMIDA ACCORD

Principio activo:

• CICLOFOSFAMIDA
• PROPILENGLICOL (EXCIPIENTE)

Estado de autorización: AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 30/08/2024

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

• Mantener una hidratación adecuada (no menos de 2-3 L/día).
• Evitar el contacto con personas que tengan alguna infección activa.
• Deben utilizarse métodos efectivos de anticoncepción durante el tratamiento y hasta 6 meses después de la terapia.
• Hay riesgo de alopecia, la cicatrización de heridas y otros graves en la piel y del tejido subcutáneo.
• Debido al riesgo de estomatitis es importante una higiene oral apropiada.
• Informar a los pacientes de la posibilidad de mielosupresión, inmunosupresión e infecciones. El paciente debe controlar su temperatura corporal con frecuencia y comunicar si hay fiebre.
• Los pacientes deben informar si su orina pasa a color rosa o rojo y la necesidad de aumentar la ingesta de líquidos y micción frecuente.
• Ponerse en contacto con el médico si hay dificultad para respirar, hinchazón de las tobillos, piernas, palpitaciones, aumento de más de 5 kilos en 24 horas, mareos o pérdida de la conciencia.
• Los varones que tengan relaciones sexuales deben utilizar preservativo durante el tratamiento y hasta 4 meses después de finalizar la terapia.
• Las grageas se deben tomar enteras, sin masticar, partir o triturar.
• Usar guantes al manipular las grageas de ciclofosfamida y evitar la exposición a las grageas partidas. Si se produce contacto con grageas troceadas, lávese las manos inmediatamente y a fondo.

Siga exactamente las instrucciones de administración de CICLOFOSFAMIDA ACCORD indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Intravenosa infusión. Excepcionalmente se ha utilizado por vía im, intracavitaria (ej: intrapleural, intraperitoneal) o intralesional, en forma de inyección directa. Reconstituir el vial con el disolvente que se adjunta, agitar y esperar hasta total aclaramiento. El vial contiene 1 g y 200 mg para disolver en 50 ml y 10 ml de agua destilada, respectivamente, la solución contiene 20 mg/ml. Esta solución puede inyectarse directamente o diluida en diluyentes compatibles (ClNa 0.9% o glucosa 5%). Inyectar inmediatamente en un máximo de 2-3 h. Oral, grageas: Tomar enteras sin triturar, masticar o partir.

Al igual que todos los medicamentos, CICLOFOSFAMIDA ACCORD puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Al igual que todos los medicamentos, CICLOFOSFAMIDA ACCORD puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

Si toma más CICLOFOSFAMIDA ACCORD del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.