BUDESONIDA/FORMOTEROL CIPLA 160/4,5 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION 1 INHALADOR 60 DOSIS

BUDESONIDA/FORMOTEROL CIPLA 160/4,5 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION 1 INHALADOR 60 DOSIS

Código Nacional

7238256

Nombre del medicamento

BUDESONIDA/FORMOTEROL CIPLA

Forma farmacéutica

POLVO PARA INHALACION BUCAL

Laboratorio

CIPLA EUROPE NV

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ADRENERGICOS, INHALATORIOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

FORMOTEROL Y BUDESONIDA

COMPOSICIÓN DE BUDESONIDA/FORMOTEROL CIPLA

Composición de: BUDESONIDA/FORMOTEROL CIPLA

Principio activo:

  • BUDESONIDA (INHALADO)
  • FORMOTEROL
  • LACTOSA (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 16/10/2018

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • No se debe utilizar este medicamento para el tratamiento de las crisis agudas.
  • El paciente debe ser instruido en la correcta inhalación del medicamento.
  • La inspiración debe ser lenta y constante para favorecer la llegada de las partículas al pulmón.
  • Si el paciente requiriese más de una inhalación, deberá esperar al menos un minuto entre cada dosis.
  • Tras la administración, se recomienda enjuagarse la boca con agua o lavarse los dientes.
  • Es muy importante no superar la dosis adecuada.
  • Se debe advertir al médico si el paciente presenta enfermedades de corazón, diabetes, síntomas indicativos de supresión adrenal (malestar general, dolores musculares o articulares, cansancio, cefalea, náuseas y vómitos), o si en las últimas semanas ha percibido que el tratamiento se muestra menos eficaz para controlar los síntomas.
  • Se debe comunicar al médico cualquier intervención quirúrgica programada que el paciente fuese a sufrir.
  • Si aparecen jadeos o ruidos al respirar tras administrar este medicamento, se recomienda acudir inmediatamente al médico.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de BUDESONIDA/FORMOTEROL CIPLA indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Para asegurar la correcta administración del fármaco, y mejorar su eficacia terapéutica, es imprescindible que el paciente sea instruido previamente por el médico, farmacéutico o enfermero. Siempre que se pueda, el paciente deberá permanecer sentado o de pie durante la administración.

- Antes de utilizar el inhalado: 1. Abrir la cámara lateral transparente del inhalador. 2. Se debe cortar de la cámara lateral tirando cuidadosamente de la tira de aluminio contra los “dientes” de la cámara lateral tal y como se muestra a continuación. No se debe tirar con fuerza de la tira o arrancarla. Utilización del inhalador: 1. Abrir la tapa protectora hacia abajo para mostrar la boquilla. 2. Subir hacia arriba el borde de la palanca blanca. Asegúrese de que la cámara lateral está cerrada. 3. Abrir completamente la palanca blanca hasta dónde este su tope y hasta que haga un “click”. Esta acción mueve una nueva dosis a su posición con su número correspondiente arriba en el contador.. 4. Cerrar completamente la palanca blanca se debe hasta que haga “click” de nuevo en su posición original. Inhalación de la dosis: 1. Exhalar todo lo que se pueda hasta que se sienta cómodo. Nunca debe exhalar directamente sobre el inhalador ya que esto puede afectar a la dosis. 2. Sujetar el inhalador con la tapa protectora mirando hacia abajo. 3. Cerrar los labios firmemente alrededor de la boquilla. 4. Inhalar tan fuerte y profundamente como sea posible a través del inhalador, sin respirar a través de la nariz. 5. Retirar el inhalador de la boca y mantener la respiración durante 5 a 10 segundos o tanto como sea posible sin que cause malestar. 6. Comenzar a respirar lentamente fuera del inhalador. 7. Cerrar la tapa protectora de la boquilla. 8. Enjuagar la boca con agua. Limpieza: 1. Si fuese necesario, la parte exterior de la boquilla se puede limpiar con un pañuelo seco. 2. No limpiar separa las partes del inhalador ni humedecerlas.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, BUDESONIDA/FORMOTEROL CIPLA puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE BUDESONIDA/FORMOTEROL CIPLA

Al igual que todos los medicamentos, BUDESONIDA/FORMOTEROL CIPLA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más BUDESONIDA/FORMOTEROL CIPLA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y BUDESONIDA/FORMOTEROL CIPLA ?

BUDESONIDA/FORMOTEROL CIPLA en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y BUDESONIDA/FORMOTEROL CIPLA ?

e los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata y en la reducción del riesgo de retención aguda de orina. También se emplea en e cirugía de pacientes con síntomas de moderados a graves de hiperplasia benigna de próstata.

BUDESONIDA/FORMOTEROL CIPLA en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
    DOPAJE: puede dar positivo en un control antidopaje
  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 12 años
    No autorizado en niños menores de 12 años
  • CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
    CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE