BUCCOLAM 7,5 mg SOLUCION BUCAL 4 JERINGAS PRECARGADAS 1,5 ml

Código Nacional

6880647

Nombre del medicamento

BUCCOLAM

Forma farmacéutica

SOLUCION BUCAL

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

HIPNOTICOS Y SEDANTES

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

MIDAZOLAM

COMPOSICIÓN DE BUCCOLAM

Composición de: BUCCOLAM

Principio activo:

  • MIDAZOLAM

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 24/02/2012

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

No congelar

No refrigerar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Los comprimidos son para el tratamiento a corto plazo del insomnio, generalmente no más de 2 semanas.
  • Tome el medicamento justo antes de acostarse. Si se despierta, no tome una segunda dosis en una misma noche.
  • Se debe evitar el consumo de bebidas alcohólicas.
  • Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.
  • El uso prolongado puede conducir al desarrollo de dependencia física y psíquica. El riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento.
  • Se ha observado tolerancia a la acción hipnótica después de varias semanas de tratamiento.
  • El paciente no debe tomar otros medicamentos sin el consentimiento del médico o farmacéutico.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de BUCCOLAM indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

* Crisis convulsivas, vía bucal: En lactantes de entre 3-6 meses el tratamiento debe administrarse en un hospital en el que se pueda monitorizar al paciente y que cuente con un equipo de reanimación. Se debe introducir lentamente toda la solución en el espacio entre la encía y la mejilla, evitando la inserción laringotraqueal y así evitar la aspiración accidental de la solución. En caso necesario (para volúmenes mayores y/o pacientes más pequeños), se debe administrar la mitad de la dosis en un lado de la boca y la otra mitad en el otro lado. No se deben acoplar a la jeringa para uso oral agujas, cánulas intravenosas o cualquier otro dispositivo para administración parenteral. Se debe retirar la cápsula de cierre de la jeringa para uso oral antes del uso para evitar el riesgo de ahogamiento. En caso de que se quedara retenida la tapa traslúcida al retirar la cápsula de cierre, retirar manualmente para evitar su aspiración o ingestión.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, BUCCOLAM puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE BUCCOLAM

Al igual que todos los medicamentos, BUCCOLAM puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más BUCCOLAM del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y BUCCOLAM ?

BUCCOLAM en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 3 meses
    No autorizado en niños menores de 3 meses
  • Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
    Edad avanzada: usar sólo bajo recomendación del médico
  • CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
    CONDUCCIÓN: puede afectar negativamente a la conducción
  • CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor
    CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor