Código Nacional
7157670
Nombre del medicamento
BLEOMICINA ACCORD EFG
Forma farmacéutica
INYECTABLE OTRAS VIAS
Laboratorio
Estado de autorización
SUSPENDIDO TEMPORALMENTE
Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:
ANTIBIOTICOS CITOTOXICOS Y SUSTANCIAS RELACIONADAS
Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:
BLEOMICINA
Composición de: BLEOMICINA ACCORD EFG
Principio activo:
Estado de autorización: SUSPENDIDO TEMPORALMENTE
Estado de comercialización: No comercializado
Fecha autorización: 18/04/2017
Fecha comercialización: 24/10/2018
Fecha de baja: 14/06/2024
Receta médica: (R) RECETA MEDICA
Caducidad inferior a 5 años
Conservar en nevera (2-8 ºc)
Siga exactamente las instrucciones de administración de BLEOMICINA ACCORD EFG indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Vía im, sc: disolver 10-20 ui en 5-10 ml de la ampolla disolvente. Vía iv: disolver 10-20 ui en 5-10 ml y administrar lentamente en 10 min. Intraarterial, local-regional: perfusión contínua 15ui/dia, durante 10 días. Bleomicina debe ser administrada bajo estricta supervisión de un facultativo especializado en el uso de medicamentos oncológicos, preferiblemente en hospitales con experiencia en dichas terapias. Puede administrarse mediante las siguientes vías: - Inyección i.m. y s.c.: disolver la dosis en un máximo de 5 ml de disolvente. En caso de dolor en el lugar de la inyección puede añadirse un anestésico local (lidocaína 10 mg/ml). - Administración i.v.: disolver la dosis requerida en 5-1.000 ml de cloruro sódico 9 mg/ml e inyectar lentamente o añadir a una perfusión continua. - Administración intraarterial: perfusión lenta con suero salino fisiológico. - Inyección intrapleural: disolver la dosis en 100 ml de cloruro sódico 9 mg/ml. - Inyección local/intratumoral: disolver la dosis de 1.000-3.000 UI en cloruro sódico 9 mg/ml.
Al igual que todos los medicamentos, BLEOMICINA ACCORD EFG puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Al igual que todos los medicamentos, BLEOMICINA ACCORD EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es
Si toma más BLEOMICINA ACCORD EFG del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
BLEOMICINA ACCORD EFG en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
Fecha de inicio prevista por la AEMPS: 22/04/2019
Fecha de finalización prevista por la AEMPS: 01/01/1970
Observaciones de la AEMPS: Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración.
